- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02157454
Effekten af et websted, der tilbyder individuelle patienters oplevelser for kræftpatienter (DIPExRCT)
Randomiseret kontrolleret forsøg til evaluering af effekten af et websted, der tilbyder individuelle patienters erfaringer på patientens kompetence hos kolorektal cancerpatienter
At blive diagnosticeret med kræft konfronterer patienter med en alvorlig sygdom, og de skal lære at håndtere en række nye udfordringer. For at støtte patienter i mestringsprocessen giver hjemmesiden www.krankheitserfahrungen.de patienter gratis, pålidelig information om helbredsproblemer ved at dele folks erfaringer fra det virkelige liv. I vores projekt udviklede efterforskerne et nyt modul på hjemmesiden til patienter med tyktarmskræft.
Formålet med vores undersøgelse er at vurdere, om adgangen til det nye kolorektal cancermodul på hjemmesiden www.krankheitserfahrungen.de øger patientens kompetence.
Efterforskerne vil udføre et to-arms randomiseret kontrolleret forsøg. Patienter ramt af tyktarmskræft vil blive randomiseret i en interventions- og en kontrolgruppe: Interventionsgruppen vil i to uger have adgang til hjemmesiden www.krankheitserfahrungen.de (kolorektalkræftmodul) med kræftpatienters erfaringer. Patienter i kontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention, men vil have adgang til hjemmesiden i to uger efter at have afsluttet undersøgelsen.
Patientkompetence måles ved selveffektivitetskomponenten i den tyske korte form af Cancer Behavior Inventory via et online spørgeskema ved baseline og efter to uger. En anden opfølgningsvurdering vil blive implementeret seks uger efter baseline.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13347
- Berlin School of Public Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med kolorektal cancer inden for de sidste 3 år eller med metastaser eller tilbagefald efter kolorektal cancer
- have adgang til internet
Ekskluderingskriterier:
- Patienter diagnosticeret med tyktarmskræft for mere end 3 år siden og uden metastaser eller tilbagefald
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hjemmesideadgang
To-ugers adgang til kolorektal cancer-modulet på hjemmesiden www.krankheitserfahrungen.de
|
Adgang til kolorektal cancer-modulet på webstedet www.krankheitserfahrungen.de, som giver gratis, pålidelig information om helbredsproblemer ved at dele folks erfaringer fra det virkelige liv
|
|
Ingen indgriben: Styring
Deltagere, der er randomiseret til kontrolgruppen, har ikke adgang til hjemmesiden, før de har afsluttet det sidste spørgeskema efter 6 ugers opfølgning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Selveffektivitet til at håndtere kræft (målt ved den tyske korte form af Cancer Behavior Inventory)
Tidsramme: efter 2 uger
|
efter 2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i selveffektivitet til at håndtere kræft (målt ved den tyske korte form af Cancer Behavior Inventory)
Tidsramme: Ved baseline og efter 2 uger
|
Ved baseline og efter 2 uger
|
|
Ændring i selveffektivitet til at håndtere kræft (målt ved den tyske korte form af Cancer Behavior Inventory)
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 uger
|
Ved baseline og efter 6 uger
|
|
Patientkompetence (vurderet ved en selvvurderingsmåling af patientens kompetence i onkologi i valideringsproces)
Tidsramme: Efter 2 uger
|
Efter 2 uger
|
|
Patientkompetence (vurderet ved en selvvurderingsmåling af patientens kompetence i onkologi i valideringsproces)
Tidsramme: Efter 6 uger
|
Efter 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NKP-332-041
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolorektal cancer
-
University of ArkansasRekrutteringColorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
University Health Network, TorontoAstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Leiomyosarkom | Mismatch Reparation Proficient Colorectal CancerCanada
-
Stingray TherapeuticsRekrutteringRefractory Metastatic Microsatellite Stabil Colorectal Cancer (MSS-CRC)Forenede Stater
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaIkke rekrutterer endnuKolorektal kirurgi | Robotkirurgi | Colorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdom
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrutteringMSI-H Advanced Colorectal CancerKina
-
Bristol-Myers SquibbAfsluttetMikrosatellit stabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Proficient Colorectal Cancer | Mikrosatellit ustabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Manglende tyktarmskræftForenede Stater, Australien, Belgien, Canada, Irland, Italien, Spanien, Frankrig
-
Syndax PharmaceuticalsMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetMelanom | Ikke-småcellet lungekræft | Mismatch Reparation-Proficient Colorectal CancerForenede Stater
Kliniske forsøg med Hjemmesideadgang
-
Laval UniversityIkke rekrutterer endnuFedme | Fælles beslutningstagning | Online-intervention | Fedmekirurgiske patienter | Online uddannelse | Implementeringsstrategier | eHealth Literacy | BrugervenlighedstilfredshedCanada
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetDepression | Lungesygdom, kronisk obstruktiv | Angst | Hjertesvigt, kongestivForenede Stater