Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​et websted, der tilbyder individuelle patienters oplevelser for kræftpatienter (DIPExRCT)

9. november 2015 opdateret af: Christine Holmberg, Berlin School of Public Health

Randomiseret kontrolleret forsøg til evaluering af effekten af ​​et websted, der tilbyder individuelle patienters erfaringer på patientens kompetence hos kolorektal cancerpatienter

At blive diagnosticeret med kræft konfronterer patienter med en alvorlig sygdom, og de skal lære at håndtere en række nye udfordringer. For at støtte patienter i mestringsprocessen giver hjemmesiden www.krankheitserfahrungen.de patienter gratis, pålidelig information om helbredsproblemer ved at dele folks erfaringer fra det virkelige liv. I vores projekt udviklede efterforskerne et nyt modul på hjemmesiden til patienter med tyktarmskræft.

Formålet med vores undersøgelse er at vurdere, om adgangen til det nye kolorektal cancermodul på hjemmesiden www.krankheitserfahrungen.de øger patientens kompetence.

Efterforskerne vil udføre et to-arms randomiseret kontrolleret forsøg. Patienter ramt af tyktarmskræft vil blive randomiseret i en interventions- og en kontrolgruppe: Interventionsgruppen vil i to uger have adgang til hjemmesiden www.krankheitserfahrungen.de (kolorektalkræftmodul) med kræftpatienters erfaringer. Patienter i kontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention, men vil have adgang til hjemmesiden i to uger efter at have afsluttet undersøgelsen.

Patientkompetence måles ved selveffektivitetskomponenten i den tyske korte form af Cancer Behavior Inventory via et online spørgeskema ved baseline og efter to uger. En anden opfølgningsvurdering vil blive implementeret seks uger efter baseline.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

212

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Berlin, Tyskland, 13347
        • Berlin School of Public Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med kolorektal cancer inden for de sidste 3 år eller med metastaser eller tilbagefald efter kolorektal cancer
  • have adgang til internet

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med tyktarmskræft for mere end 3 år siden og uden metastaser eller tilbagefald

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hjemmesideadgang
To-ugers adgang til kolorektal cancer-modulet på hjemmesiden www.krankheitserfahrungen.de
Adgang til kolorektal cancer-modulet på webstedet www.krankheitserfahrungen.de, som giver gratis, pålidelig information om helbredsproblemer ved at dele folks erfaringer fra det virkelige liv
Ingen indgriben: Styring
Deltagere, der er randomiseret til kontrolgruppen, har ikke adgang til hjemmesiden, før de har afsluttet det sidste spørgeskema efter 6 ugers opfølgning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Selveffektivitet til at håndtere kræft (målt ved den tyske korte form af Cancer Behavior Inventory)
Tidsramme: efter 2 uger
efter 2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i selveffektivitet til at håndtere kræft (målt ved den tyske korte form af Cancer Behavior Inventory)
Tidsramme: Ved baseline og efter 2 uger
Ved baseline og efter 2 uger
Ændring i selveffektivitet til at håndtere kræft (målt ved den tyske korte form af Cancer Behavior Inventory)
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 uger
Ved baseline og efter 6 uger
Patientkompetence (vurderet ved en selvvurderingsmåling af patientens kompetence i onkologi i valideringsproces)
Tidsramme: Efter 2 uger
Efter 2 uger
Patientkompetence (vurderet ved en selvvurderingsmåling af patientens kompetence i onkologi i valideringsproces)
Tidsramme: Efter 6 uger
Efter 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2014

Først opslået (Skøn)

6. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Hjemmesideadgang

Abonner