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암 환자를 위한 개별 환자의 경험을 제공하는 웹 사이트의 효과 (DIPExRCT)

2015년 11월 9일 업데이트: Christine Holmberg, Berlin School of Public Health

개별 환자의 경험을 제공하는 웹 사이트가 대장암 환자의 환자 역량에 미치는 영향을 평가하기 위한 무작위 대조 시험

암 진단을 받은 환자는 중증 질환에 직면하며 다양한 새로운 문제에 대처하는 방법을 배워야 합니다. 대처 과정에서 환자를 지원하기 위해 www.krankheitserfahrungen.de 웹 사이트는 사람들의 실제 경험을 공유하여 건강 문제에 대한 신뢰할 수 있는 무료 정보를 환자에게 제공합니다. 우리 프로젝트에서 연구자들은 대장암 환자를 위한 웹사이트의 새로운 모듈을 개발했습니다.

본 연구의 목적은 www.krankheitserfahrungen.de 웹 사이트에서 새로운 대장암 모듈에 대한 액세스가 환자의 능력을 향상시키는지 여부를 평가하는 것입니다.

조사관은 양군 무작위 통제 시험을 실시할 것입니다. 결장직장암에 걸린 환자는 중재군과 대조군으로 무작위 배정됩니다. 중재군은 2주 동안 암 환자의 경험이 담긴 웹사이트 www.krankheitserfahrungen.de(대장암 모듈)에 액세스할 수 있습니다. 통제 그룹의 환자는 개입을 받지 않지만 연구 완료 후 2주 동안 웹 사이트에 액세스할 수 있습니다.

환자 역량은 기준선과 2주 후에 온라인 설문지를 통해 독일 약식 암 행동 인벤토리의 자기효능감 구성요소로 측정됩니다. 두 번째 후속 평가는 베이스라인 후 6주 후에 시행됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

212

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Berlin, 독일, 13347
        • Berlin School of Public Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 최근 3년 이내 대장암 진단을 받았거나 대장암 후 전이 또는 재발한 환자
  • 인터넷에 접속할 수 있는

제외 기준:

  • 3년 이상 전 대장암 진단을 받고 전이 또는 재발이 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 웹사이트 액세스
Www.krankheitserfahrungen.de 웹사이트의 대장암 모듈에 2주간 액세스
다른: 웹사이트 액세스
Www.krankheitserfahrungen.de 웹 사이트의 대장암 모듈에 액세스하여 사람들의 실제 경험을 공유하여 건강 문제에 대한 신뢰할 수 있는 정보를 무료로 제공합니다.
간섭 없음: 제어
대조군으로 무작위 배정된 참가자는 후속 조치 6주에서 마지막 설문지를 완료할 때까지 웹 사이트에 액세스할 수 없습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
암에 대처하기 위한 자기효능감(암 행동 인벤토리의 독일 약식으로 측정)
기간: 2주 후
2주 후

2차 결과 측정

결과 측정
기간
암에 대처하기 위한 자기효능감의 변화(암 행동 인벤토리의 독일 약식으로 측정)
기간: 베이스라인과 2주 후
베이스라인과 2주 후
암에 대처하기 위한 자기효능감의 변화(암 행동 인벤토리의 독일 약식으로 측정)
기간: 기준선 및 6주 후
기준선 및 6주 후
환자 역량(검증 과정에서 종양학에 대한 환자 역량의 자체 평가 척도에 의해 평가됨)
기간: 2주 후
2주 후
환자 역량(검증 과정에서 종양학에 대한 환자 역량의 자체 평가 척도에 의해 평가됨)
기간: 6주 후
6주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Berlin School of Public Health

협력자

Federal Ministry of Health, Germany

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 4일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 11월 9일

마지막으로 확인됨

2015년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NKP-332-041

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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