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Efeito de um site que oferece experiências individuais de pacientes para pacientes com câncer (DIPExRCT)

9 de novembro de 2015 atualizado por: Christine Holmberg, Berlin School of Public Health

Ensaio controlado randomizado para avaliar o efeito de um site que oferece experiências individuais de pacientes sobre a competência de pacientes com câncer colorretal

Ser diagnosticado com câncer confronta pacientes com uma doença grave e eles precisam aprender a lidar com uma série de novos desafios. A fim de apoiar os pacientes no processo de enfrentamento, o site www.krankheitserfahrungen.de fornece aos pacientes informações confiáveis ​​e gratuitas sobre problemas de saúde, compartilhando as experiências da vida real das pessoas. Em nosso projeto, os pesquisadores desenvolveram um novo módulo no site para pacientes com câncer colorretal.

O objetivo do nosso estudo é avaliar se o acesso ao novo módulo de câncer colorretal no site www.krankheitserfahrungen.de aumenta a competência do paciente.

Os investigadores conduzirão um estudo randomizado controlado de dois braços. Os pacientes afetados pelo câncer colorretal serão randomizados em um grupo de intervenção e um grupo de controle: o grupo de intervenção terá acesso por duas semanas ao site www.krankheitserfahrungen.de (módulo de câncer colorretal) com experiências de pacientes com câncer. Os pacientes do grupo controle não receberão nenhuma intervenção, mas terão acesso ao site por duas semanas após a conclusão do estudo.

A competência do paciente é medida pelo componente de autoeficácia da forma abreviada alemã do Cancer Behavior Inventory por meio de um questionário online no início e após duas semanas. Uma segunda avaliação de acompanhamento será implementada seis semanas após o início do estudo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

212

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Berlin, Alemanha, 13347
        • Berlin School of Public Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes diagnosticados com câncer colorretal nos últimos 3 anos ou com metástases ou recidivas após câncer colorretal
  • tendo acesso a internet

Critério de exclusão:

  • Pacientes diagnosticados com câncer colorretal há mais de 3 anos e sem metástases ou recidiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Acesso ao site
Acesso por duas semanas ao módulo de câncer colorretal do site www.krankheitserfahrungen.de
Outro: Acesso ao site
Acesso ao módulo de câncer colorretal do site www.krankheitserfahrungen.de, que fornece informações gratuitas e confiáveis ​​sobre problemas de saúde, compartilhando experiências da vida real das pessoas
Sem intervenção: Ao controle
Os participantes que são randomizados para o grupo de controle não têm acesso ao site até que tenham terminado o último questionário em 6 semanas de acompanhamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Autoeficácia para lidar com o câncer (medida pela versão abreviada alemã do Cancer Behavior Inventory)
Prazo: depois de 2 semanas
depois de 2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudança na autoeficácia para lidar com o câncer (medida pela versão abreviada alemã do Cancer Behavior Inventory)
Prazo: No início e após 2 semanas
No início e após 2 semanas
Mudança na autoeficácia para lidar com o câncer (medida pela versão abreviada alemã do Cancer Behavior Inventory)
Prazo: No início e após 6 semanas
No início e após 6 semanas
Competência do paciente (avaliada por uma medida de autoavaliação da competência do paciente em oncologia no processo de validação)
Prazo: Depois de 2 semanas
Depois de 2 semanas
Competência do paciente (avaliada por uma medida de autoavaliação da competência do paciente em oncologia no processo de validação)
Prazo: Após 6 semanas
Após 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Berlin School of Public Health

Colaboradores

Federal Ministry of Health, Germany

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

6 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de novembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de novembro de 2015

Última verificação

1 de novembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NKP-332-041

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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