- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02157454
Efekt webových stránek nabízejících individuální zkušenosti pacientů pro pacienty s rakovinou (DIPExRCT)
Randomizovaná kontrolovaná studie k vyhodnocení vlivu webových stránek nabízejících individuální zkušenosti pacientů na kompetence pacientů pacientů s kolorektálním karcinomem
Diagnóza rakoviny staví pacienty do styku se závažným onemocněním a musí se naučit vypořádat se s řadou nových výzev. Webová stránka www.krankheitserfahrungen.de poskytuje pacientům bezplatné a spolehlivé informace o zdravotních problémech s cílem podpořit pacienty v procesu vyrovnávání se s nemocí sdílením jejich skutečných životních zkušeností. V našem projektu vyšetřovatelé vyvinuli nový modul na webových stránkách pro pacienty s kolorektálním karcinomem.
Cílem naší studie je vyhodnotit, zda přístup k novému modulu kolorektálního karcinomu na webových stránkách www.krankheitserfahrungen.de zvyšuje kompetence pacienta.
Vyšetřovatelé provedou dvouramennou randomizovanou kontrolovanou studii. Pacienti postižení kolorektálním karcinomem budou randomizováni do intervenční a kontrolní skupiny: intervenční skupina bude mít po dobu dvou týdnů přístup na webovou stránku www.krankheitserfahrungen.de (modul kolorektálního karcinomu) se zkušenostmi pacientů s rakovinou. Pacienti v kontrolní skupině nebudou dostávat žádnou intervenci, ale budou mít přístup na webovou stránku po dobu dvou týdnů po dokončení studie.
Kompetence pacienta je měřena složkou vlastní účinnosti německé krátké formy inventáře rakovinového chování prostřednictvím online dotazníku na začátku a po dvou týdnech. Druhé následné hodnocení bude provedeno šest týdnů po výchozím stavu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 13347
- Berlin School of Public Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou kolorektálního karcinomu během posledních 3 let nebo s metastázami či relapsem po kolorektálním karcinomu
- mající přístup k internetu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s diagnózou kolorektálního karcinomu před více než 3 lety a bez metastáz nebo relapsu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Přístup na webové stránky
Dvoutýdenní přístup k modulu kolorektálního karcinomu na webových stránkách www.krankheitserfahrungen.de
|
Přístup k modulu pro rakovinu tlustého střeva a konečníku na webových stránkách www.krankheitserfahrungen.de, který poskytuje bezplatné a spolehlivé informace o zdravotních problémech sdílením zkušeností lidí ze skutečného života
|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci, kteří jsou randomizováni do kontrolní skupiny, nemají přístup na web, dokud nevyplní poslední dotazník po 6 týdnech sledování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vlastní účinnost při zvládání rakoviny (měřeno německou krátkou formou inventáře chování při rakovině)
Časové okno: po 2 týdnech
|
po 2 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna sebeúčinnosti při vyrovnávání se s rakovinou (měřeno německou zkrácenou formou Cancer Behavior Inventory)
Časové okno: Na začátku a po 2 týdnech
|
Na začátku a po 2 týdnech
|
|
Změna sebeúčinnosti při vyrovnávání se s rakovinou (měřeno německou zkrácenou formou Cancer Behavior Inventory)
Časové okno: Na začátku a po 6 týdnech
|
Na začátku a po 6 týdnech
|
|
Kompetence pacienta (hodnoceno sebehodnocením kompetence pacienta v onkologii v procesu validace)
Časové okno: Po 2 týdnech
|
Po 2 týdnech
|
|
Kompetence pacienta (hodnoceno sebehodnocením kompetence pacienta v onkologii v procesu validace)
Časové okno: Po 6 týdnech
|
Po 6 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NKP-332-041
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přístup na webové stránky
-
NYU Langone HealthJacobi Medical CenterDokončenoHIV infekceSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Dokončeno
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...Dokončeno
-
Old Dominion UniversityDokončeno
-
LeMaitre VascularUkončenoKonečné stadium onemocnění ledvinSpojené státy
-
XeltisAktivní, ne náborOnemocnění ledvin v konečném stádiuŠpanělsko, Spojené království, Řecko, Německo, Itálie, Lotyšsko, Belgie, Portugalsko, Polsko
-
Medtronic EndovascularDokončeno
-
University of New MexicoCenturion Medical ProductsDokončeno
-
Argon Medical DevicesDokončenoOnemocnění jater | Cévní onemocnění | Portální hypertenze | Ascites jaterní | HydrothoraxSpojené státy
-
Talon SurgicalDokončeno