Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekt webových stránek nabízejících individuální zkušenosti pacientů pro pacienty s rakovinou (DIPExRCT)

9. listopadu 2015 aktualizováno: Christine Holmberg, Berlin School of Public Health

Randomizovaná kontrolovaná studie k vyhodnocení vlivu webových stránek nabízejících individuální zkušenosti pacientů na kompetence pacientů pacientů s kolorektálním karcinomem

Diagnóza rakoviny staví pacienty do styku se závažným onemocněním a musí se naučit vypořádat se s řadou nových výzev. Webová stránka www.krankheitserfahrungen.de poskytuje pacientům bezplatné a spolehlivé informace o zdravotních problémech s cílem podpořit pacienty v procesu vyrovnávání se s nemocí sdílením jejich skutečných životních zkušeností. V našem projektu vyšetřovatelé vyvinuli nový modul na webových stránkách pro pacienty s kolorektálním karcinomem.

Cílem naší studie je vyhodnotit, zda přístup k novému modulu kolorektálního karcinomu na webových stránkách www.krankheitserfahrungen.de zvyšuje kompetence pacienta.

Vyšetřovatelé provedou dvouramennou randomizovanou kontrolovanou studii. Pacienti postižení kolorektálním karcinomem budou randomizováni do intervenční a kontrolní skupiny: intervenční skupina bude mít po dobu dvou týdnů přístup na webovou stránku www.krankheitserfahrungen.de (modul kolorektálního karcinomu) se zkušenostmi pacientů s rakovinou. Pacienti v kontrolní skupině nebudou dostávat žádnou intervenci, ale budou mít přístup na webovou stránku po dobu dvou týdnů po dokončení studie.

Kompetence pacienta je měřena složkou vlastní účinnosti německé krátké formy inventáře rakovinového chování prostřednictvím online dotazníku na začátku a po dvou týdnech. Druhé následné hodnocení bude provedeno šest týdnů po výchozím stavu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

212

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Berlin, Německo, 13347
        • Berlin School of Public Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou kolorektálního karcinomu během posledních 3 let nebo s metastázami či relapsem po kolorektálním karcinomu
  • mající přístup k internetu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s diagnózou kolorektálního karcinomu před více než 3 lety a bez metastáz nebo relapsu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Přístup na webové stránky
Dvoutýdenní přístup k modulu kolorektálního karcinomu na webových stránkách www.krankheitserfahrungen.de
Přístup k modulu pro rakovinu tlustého střeva a konečníku na webových stránkách www.krankheitserfahrungen.de, který poskytuje bezplatné a spolehlivé informace o zdravotních problémech sdílením zkušeností lidí ze skutečného života
Žádný zásah: Řízení
Účastníci, kteří jsou randomizováni do kontrolní skupiny, nemají přístup na web, dokud nevyplní poslední dotazník po 6 týdnech sledování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vlastní účinnost při zvládání rakoviny (měřeno německou krátkou formou inventáře chování při rakovině)
Časové okno: po 2 týdnech
po 2 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna sebeúčinnosti při vyrovnávání se s rakovinou (měřeno německou zkrácenou formou Cancer Behavior Inventory)
Časové okno: Na začátku a po 2 týdnech
Na začátku a po 2 týdnech
Změna sebeúčinnosti při vyrovnávání se s rakovinou (měřeno německou zkrácenou formou Cancer Behavior Inventory)
Časové okno: Na začátku a po 6 týdnech
Na začátku a po 6 týdnech
Kompetence pacienta (hodnoceno sebehodnocením kompetence pacienta v onkologii v procesu validace)
Časové okno: Po 2 týdnech
Po 2 týdnech
Kompetence pacienta (hodnoceno sebehodnocením kompetence pacienta v onkologii v procesu validace)
Časové okno: Po 6 týdnech
Po 6 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

6. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přístup na webové stránky

Předplatit