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Wirkung einer Website, die individuelle Patientenerfahrungen für Krebspatienten anbietet (DIPExRCT)

9. November 2015 aktualisiert von: Christine Holmberg, Berlin School of Public Health

Randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirkung einer Website, die die Erfahrungen einzelner Patienten auf die Patientenkompetenz von Darmkrebspatienten anbietet

Die Diagnose Krebs konfrontiert Patienten mit einer schweren Erkrankung und sie müssen lernen, mit einer Reihe neuer Herausforderungen umzugehen. Um Patienten bei der Bewältigung zu unterstützen, bietet die Website www.krankheitserfahrungen.de Patienten kostenlose und zuverlässige Informationen zu Gesundheitsthemen durch den Austausch von Erfahrungen aus dem wirklichen Leben. In unserem Projekt haben die Forscher ein neues Modul auf der Website für Patienten mit Darmkrebs entwickelt.

Ziel unserer Studie ist es zu evaluieren, ob der Zugang zum neuen Darmkrebsmodul auf der Website www.krankheitserfahrungen.de die Kompetenz der Patienten erhöht.

Die Ermittler werden eine zweiarmige randomisierte kontrollierte Studie durchführen. Von Darmkrebs betroffene Patienten werden randomisiert einer Interventions- und einer Kontrollgruppe zugeteilt: Die Interventionsgruppe erhält zwei Wochen lang Zugriff auf die Website www.krankheitserfahrungen.de (Modul Darmkrebs) mit Erfahrungen von Krebspatienten. Patienten in der Kontrollgruppe erhalten keine Intervention, haben aber nach Abschluss der Studie zwei Wochen lang Zugriff auf die Website.

Die Patientenkompetenz wird anhand der Selbstwirksamkeitskomponente der deutschen Kurzform des Cancer Behavior Inventory über einen Online-Fragebogen zu Studienbeginn und nach zwei Wochen gemessen. Sechs Wochen nach der Baseline wird eine zweite Follow-up-Bewertung durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

212

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 13347
        • Berlin School of Public Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen innerhalb der letzten 3 Jahre Darmkrebs diagnostiziert wurde, oder mit Metastasen oder Rückfällen nach Darmkrebs
  • Zugang zum Internet haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen vor mehr als 3 Jahren Darmkrebs diagnostiziert wurde und die keine Metastasen oder Rückfälle aufweisen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Website-Zugriff
Zweiwöchiger Zugang zum Darmkrebsmodul der Website www.krankheitserfahrungen.de
Sonstiges: Website-Zugriff
Zugriff auf das Darmkrebs-Modul der Website www.krankheitserfahrungen.de, das kostenlose und verlässliche Informationen zu Gesundheitsthemen durch den Austausch von Erfahrungen aus dem wirklichen Leben bietet
Kein Eingriff: Kontrolle
Teilnehmer, die in die Kontrollgruppe randomisiert werden, haben keinen Zugriff auf die Website, bis sie den letzten Fragebogen nach 6 Wochen Follow-up ausgefüllt haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Selbstwirksamkeit bei der Krebsbewältigung (gemessen anhand der deutschen Kurzform des Cancer Behavior Inventory)
Zeitfenster: nach 2 Wochen
nach 2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Selbstwirksamkeit bei der Krebsbewältigung (gemessen anhand der deutschen Kurzform des Cancer Behavior Inventory)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 2 Wochen
Zu Studienbeginn und nach 2 Wochen
Veränderung der Selbstwirksamkeit bei der Krebsbewältigung (gemessen anhand der deutschen Kurzform des Cancer Behavior Inventory)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen
Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen
Patientenkompetenz (bewertet durch ein Selbsteinschätzungsmaß der Patientenkompetenz in der Onkologie im Validierungsprozess)
Zeitfenster: Nach 2 Wochen
Nach 2 Wochen
Patientenkompetenz (bewertet durch ein Selbsteinschätzungsmaß der Patientenkompetenz in der Onkologie im Validierungsprozess)
Zeitfenster: Nach 6 Wochen
Nach 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Berlin School of Public Health

Mitarbeiter

Federal Ministry of Health, Germany

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. November 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. November 2015

Zuletzt verifiziert

1. November 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NKP-332-041

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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