Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ strony internetowej oferującej indywidualne doświadczenia pacjentów dla pacjentów z rakiem (DIPExRCT)

9 listopada 2015 zaktualizowane przez: Christine Holmberg, Berlin School of Public Health

Randomizowana, kontrolowana próba oceniająca wpływ witryny internetowej oferującej indywidualne doświadczenia pacjentów na kompetencje pacjentów chorych na raka jelita grubego

Diagnoza raka stawia pacjentów w obliczu ciężkiej choroby i muszą oni nauczyć się radzić sobie z szeregiem nowych wyzwań. Aby wesprzeć pacjentów w procesie radzenia sobie, strona internetowa www.krankheitserfahrungen.de zapewnia pacjentom bezpłatne, rzetelne informacje na temat problemów zdrowotnych, dzieląc się doświadczeniami z życia ludzi. W naszym projekcie badacze opracowali nowy moduł na stronie internetowej dla pacjentów z rakiem jelita grubego.

Celem naszego badania jest ocena, czy dostęp do nowego modułu raka jelita grubego na stronie internetowej www.krankheitserfahrungen.de zwiększa kompetencje pacjenta.

Badacze przeprowadzą dwuramienną, randomizowaną, kontrolowaną próbę. Pacjenci dotknięci rakiem jelita grubego zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej i kontrolnej: grupa interwencyjna będzie miała dostęp przez dwa tygodnie do strony internetowej www.krankheitserfahrungen.de (moduł dotyczący raka jelita grubego) z doświadczeniami pacjentów z rakiem. Pacjenci z grupy kontrolnej nie otrzymają żadnej interwencji, ale będą mieli dostęp do strony internetowej przez dwa tygodnie po zakończeniu badania.

Kompetencje pacjentów są mierzone za pomocą składnika poczucia własnej skuteczności niemieckiej krótkiej formy Inwentarza Zachowań Raka za pomocą kwestionariusza online na początku badania i po dwóch tygodniach. Druga ocena uzupełniająca zostanie wdrożona sześć tygodni po punkcie odniesienia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

212

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Berlin, Niemcy, 13347
        • Berlin School of Public Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem raka jelita grubego w ciągu ostatnich 3 lat lub z przerzutami lub nawrotem choroby po raku jelita grubego
  • posiadanie dostępu do internetu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem raka jelita grubego ponad 3 lata temu i bez przerzutów lub nawrotu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dostęp do strony internetowej
Dwutygodniowy dostęp do modułu raka jelita grubego na stronie www.krankheitserfahrungen.de
Dostęp do modułu raka jelita grubego na stronie internetowej www.krankheitserfahrungen.de, która dostarcza bezpłatnych, rzetelnych informacji na temat problemów zdrowotnych poprzez dzielenie się doświadczeniami z życia ludzi
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy kontrolnej nie mają dostępu do strony internetowej, dopóki nie wypełnią ostatniego kwestionariusza po 6 tygodniach obserwacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie z chorobą nowotworową (mierzone za pomocą niemieckiej skróconej wersji Inwentarza Zachowań Nowotworowych)
Ramy czasowe: Po 2 tygodniach
Po 2 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana poczucia własnej skuteczności w radzeniu sobie z chorobą nowotworową (mierzona niemiecką skróconą wersją Inwentarza Zachowań Nowotworowych)
Ramy czasowe: Na początku i po 2 tygodniach
Na początku i po 2 tygodniach
Zmiana poczucia własnej skuteczności w radzeniu sobie z chorobą nowotworową (mierzona niemiecką skróconą wersją Inwentarza Zachowań Nowotworowych)
Ramy czasowe: Na początku i po 6 tygodniach
Na początku i po 6 tygodniach
Kompetencje pacjenta (oceniane za pomocą samooceny kompetencji pacjenta w onkologii w procesie walidacji)
Ramy czasowe: Po 2 tygodniach
Po 2 tygodniach
Kompetencje pacjenta (oceniane za pomocą samooceny kompetencji pacjenta w onkologii w procesie walidacji)
Ramy czasowe: Po 6 tygodniach
Po 6 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj