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Effetto di un sito web che offre le esperienze dei singoli pazienti per i malati di cancro (DIPExRCT)

9 novembre 2015 aggiornato da: Christine Holmberg, Berlin School of Public Health

Studio controllato randomizzato per valutare l'effetto di un sito Web che offre le esperienze dei singoli pazienti sulla competenza dei pazienti affetti da cancro del colon-retto

La diagnosi di cancro mette a confronto i pazienti con una malattia grave e devono imparare ad affrontare una serie di nuove sfide. Al fine di supportare i pazienti nel processo di coping, il sito Web www.krankheitserfahrungen.de fornisce ai pazienti informazioni gratuite e affidabili sui problemi di salute condividendo le esperienze di vita reale delle persone. Nel nostro progetto, i ricercatori hanno sviluppato un nuovo modulo sul sito Web per i pazienti con cancro del colon-retto.

L'obiettivo del nostro studio è valutare se l'accesso al nuovo modulo sul cancro colorettale sul sito web www.krankheitserfahrungen.de aumenti la competenza del paziente.

Gli investigatori condurranno uno studio controllato randomizzato a due bracci. I pazienti affetti da cancro del colon-retto saranno randomizzati in un gruppo di intervento e un gruppo di controllo: il gruppo di intervento avrà accesso per due settimane al sito Web www.krankheitserfahrungen.de (modulo del cancro del colon-retto) con le esperienze dei malati di cancro. I pazienti nel gruppo di controllo non riceveranno alcun intervento ma avranno accesso al sito web per due settimane dopo aver completato lo studio.

La competenza del paziente è misurata dalla componente di autoefficacia della forma abbreviata tedesca del Cancer Behavior Inventory tramite un questionario online al basale e dopo due settimane. Una seconda valutazione di follow-up sarà implementata sei settimane dopo il basale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

212

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania, 13347
        • Berlin School of Public Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di cancro del colon-retto negli ultimi 3 anni o con metastasi o recidiva dopo il cancro del colon-retto
  • avere accesso a internet

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con diagnosi di cancro del colon-retto più di 3 anni fa e senza metastasi o recidiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Accesso al sito web
Accesso di due settimane al modulo sul cancro colorettale del sito web www.krankheitserfahrungen.de
Altro: Accesso al sito web
Accesso al modulo sul cancro colorettale del sito Web www.krankheitserfahrungen.de che fornisce informazioni gratuite e affidabili sui problemi di salute condividendo le esperienze di vita reale delle persone
Nessun intervento: Controllo
I partecipanti randomizzati al gruppo di controllo non hanno accesso al sito Web fino a quando non hanno terminato l'ultimo questionario a 6 settimane di follow-up.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Autoefficacia per far fronte al cancro (misurata dalla forma abbreviata tedesca del Cancer Behavior Inventory)
Lasso di tempo: dopo 2 settimane
dopo 2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione dell'autoefficacia per far fronte al cancro (misurata dalla forma abbreviata tedesca del Cancer Behavior Inventory)
Lasso di tempo: Al basale e dopo 2 settimane
Al basale e dopo 2 settimane
Variazione dell'autoefficacia per far fronte al cancro (misurata dalla forma abbreviata tedesca del Cancer Behavior Inventory)
Lasso di tempo: Al basale e dopo 6 settimane
Al basale e dopo 6 settimane
Competenza del paziente (valutata da una misura di autovalutazione della competenza del paziente in oncologia nel processo di convalida)
Lasso di tempo: Dopo 2 settimane
Dopo 2 settimane
Competenza del paziente (valutata da una misura di autovalutazione della competenza del paziente in oncologia nel processo di convalida)
Lasso di tempo: Dopo 6 settimane
Dopo 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Berlin School of Public Health

Collaboratori

Federal Ministry of Health, Germany

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

6 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NKP-332-041

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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