调节对 STEMI 心肌损伤的影响 (LIPSIA-COND)
2018年6月22日 更新者：University of Leipzig
条件反射对 ST 段抬高型心肌梗死心肌损伤的影响 - 院内预处理加后处理与后处理与对照相结合的比较。
LIPSIA-Conditioning 试验是一项研究者发起的随机单中心研究，将评估不同的院内调节方案对急性 ST 段抬高心肌梗死患者通过 MRI 评估的心肌损伤的影响。
将比较以下组：
- 联合院内预加后适应与
- 后处理与
- 控制
研究概览
详细说明
梗死相关冠状动脉的快速再灌注对于挽救急性 ST 段抬高心肌梗死 (STEMI) 患者的缺血心肌至关重要。 矛盾的是，缺血区域血流的恢复可能导致心肌的进一步损伤。
这种现象被描述为“缺血/再灌注损伤”，其病理生理机制尚未完全阐明。 缺血预处理以及后处理（再灌注和再闭塞的短重复周期）的心脏保护作用已经在实验研究和对接受直接经皮冠状动脉介入治疗的急性 STEMI 患者的初步研究中得到证实。
本研究的目的是首次比较院内预处理和后处理与单独后处理与对照的组合。 这项研究的主要终点将是通过心脏磁共振成像评估的处于危险中的抢救区域。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
600
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Please Select
-
Leipzig、Please Select、德国、04289
- University Leipzig - Heart Center, Department of Cardiology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
ST 段抬高型心肌梗死 <12 小时
排除标准：
- 年龄 ≤ 18 岁
- 妊娠患者
- 溶栓<12小时
- 未经知情同意的患者
- 参与另一项试验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：联合院内预处理和后处理
入院后，血压袖带充气 5 分钟，放气 5 分钟，进行 3 个周期的预处理。
直接 PCI/支架置入后 4 个周期的后处理（30 秒缺血和 30 秒再灌注）。
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入院后，血压袖带充气 5 分钟，放气 5 分钟，进行 3 个周期的预处理。
直接 PCI/支架术后 4 个周期的后处理（30 秒缺血和 30 秒再灌注）
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有源比较器：后处理
直接 PCI/支架术后 4 个周期的后处理（30s 缺血，30s 再灌注）
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直接 PCI/支架术后 4 个周期的后处理（30 秒缺血和 30 秒再灌注）
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无干预：控制组
无条件干预的标准梗死治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过 MRI 评估心肌挽救
大体时间：梗死后1周
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梗死后1周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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充血性心力衰竭死亡、再梗死和再入院的复合
大体时间：6个月
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6个月
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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MRI 评估的梗塞面积
大体时间：梗死后1周
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梗死后1周
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MRI 评估的微血管阻塞
大体时间：梗死后1周
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梗死后1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ingo Eitel, MD、University Leipzig- Heart Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Botker HE, Kharbanda R, Schmidt MR, Bottcher M, Kaltoft AK, Terkelsen CJ, Munk K, Andersen NH, Hansen TM, Trautner S, Lassen JF, Christiansen EH, Krusell LR, Kristensen SD, Thuesen L, Nielsen SS, Rehling M, Sorensen HT, Redington AN, Nielsen TT. Remote ischaemic conditioning before hospital admission, as a complement to angioplasty, and effect on myocardial salvage in patients with acute myocardial infarction: a randomised trial. Lancet. 2010 Feb 27;375(9716):727-34. doi: 10.1016/S0140-6736(09)62001-8.
- Lonborg J, Kelbaek H, Vejlstrup N, Jorgensen E, Helqvist S, Saunamaki K, Clemmensen P, Holmvang L, Treiman M, Jensen JS, Engstrom T. Cardioprotective effects of ischemic postconditioning in patients treated with primary percutaneous coronary intervention, evaluated by magnetic resonance. Circ Cardiovasc Interv. 2010 Feb 1;3(1):34-41. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.109.905521. Epub 2010 Jan 26.
- Stiermaier T, Jensen JO, Rommel KP, de Waha-Thiele S, Fuernau G, Desch S, Thiele H, Eitel I. Combined Intrahospital Remote Ischemic Perconditioning and Postconditioning Improves Clinical Outcome in ST-Elevation Myocardial Infarction. Circ Res. 2019 May 10;124(10):1482-1491. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.118.314500.
- Saad M, Stiermaier T, Fuernau G, Poss J, de Waha-Thiele S, Desch S, Thiele H, Eitel I. Impact of direct stenting on myocardial injury assessed by cardiac magnetic resonance imaging and prognosis in ST-elevation myocardial infarction. Int J Cardiol. 2019 May 15;283:88-92. doi: 10.1016/j.ijcard.2018.11.141. Epub 2018 Dec 3.
- Stiermaier T, Jobs A, de Waha S, Fuernau G, Poss J, Desch S, Thiele H, Eitel I. Optimized Prognosis Assessment in ST-Segment-Elevation Myocardial Infarction Using a Cardiac Magnetic Resonance Imaging Risk Score. Circ Cardiovasc Imaging. 2017 Nov;10(11):e006774. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.117.006774.
- Reinstadler SJ, Stiermaier T, Liebetrau J, Fuernau G, Eitel C, de Waha S, Desch S, Reil JC, Poss J, Metzler B, Lucke C, Gutberlet M, Schuler G, Thiele H, Eitel I. Prognostic Significance of Remote Myocardium Alterations Assessed by Quantitative Noncontrast T1 Mapping in ST-Segment Elevation Myocardial Infarction. JACC Cardiovasc Imaging. 2018 Mar;11(3):411-419. doi: 10.1016/j.jcmg.2017.03.015. Epub 2017 Jun 14.
- Eitel I, Stiermaier T, Rommel KP, Fuernau G, Sandri M, Mangner N, Linke A, Erbs S, Lurz P, Boudriot E, Mende M, Desch S, Schuler G, Thiele H. Cardioprotection by combined intrahospital remote ischaemic perconditioning and postconditioning in ST-elevation myocardial infarction: the randomized LIPSIA CONDITIONING trial. Eur Heart J. 2015 Nov 21;36(44):3049-57. doi: 10.1093/eurheartj/ehv463. Epub 2015 Sep 17.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年10月1日
初级完成 (实际的)
2014年8月1日
研究完成 (实际的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月26日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月4日
首次发布 (估计)
2014年6月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月22日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
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