Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van conditionering op myocardschade bij STEMI (LIPSIA-COND)

22 juni 2018 bijgewerkt door: University of Leipzig

Effect van conditionering op myocardschade bij myocardinfarct met ST-elevatie - vergelijking van gecombineerde intrahospitale preconditionering plus postconditionering versus postconditionering versus controle.

De LIPSIA-Conditioning-studie is een door een onderzoeker geïnitieerde, gerandomiseerde, single-center studie die het effect zal beoordelen van verschillende intrahospitale conditioneringsprotocollen op myocardiale schade beoordeeld door MRI bij patiënten met een acuut myocardinfarct met ST-elevatie.

De volgende groepen worden vergeleken:

  1. Gecombineerde intrahospitaal pre-plus postconditionering versus
  2. Postconditionering versus
  3. Controle

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Snelle reperfusie van de infarctgerelateerde kransslagader is essentieel om ischemisch myocardium te redden bij patiënten met een acuut myocardinfarct met ST-elevatie (STEMI). Paradoxaal genoeg kan herstel van de bloedstroom naar het ischemische gebied leiden tot verdere beschadiging van het myocardium.

Dit fenomeen wordt beschreven als 'ischemie/reperfusieschade' en de pathofysiologische mechanismen zijn niet volledig opgehelderd. Een cardioprotectief effect van ischemische preconditionering alsook voor postconditionering (korte herhaalde cycli van reperfusie en herocclusie) is aangetoond in experimentele studies en in pilootstudies bij patiënten met acuut STEMI behandeld met primaire percutane coronaire interventie.

Het doel van deze studie is om voor het eerst de combinatie van pre- en postconditionering binnen het ziekenhuis versus exclusieve postconditionering versus controle te vergelijken. Het primaire eindpunt van deze studie zal het geborgen risicogebied zijn dat wordt beoordeeld door cardiale magnetische resonantiebeeldvorming.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

600

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Please Select
      • Leipzig, Please Select, Duitsland, 04289
        • University Leipzig - Heart Center, Department of Cardiology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

ST-elevatie myocardinfarct <12 uur

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd ≤ 18 jaar
  • Patiënten die zich presenteren met zwangerschap
  • Trombolyse <12 uur
  • Patiënten zonder geïnformeerde toestemming
  • Deelname aan een andere proef.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gecombineerde pre- en postconditionering binnen het ziekenhuis
Na opname in het ziekenhuis 3 preconditioneringscycli met 5 minuten opblazen en 5 minuten leeglopen van een bloeddrukmanchet. Na primaire PCI/stenting 4 cycli van postconditionering (30s ischemie en 30s reperfusie).
Apparaat: Gecombineerde pre- en postconditionering binnen het ziekenhuis
Na opname in het ziekenhuis 3 preconditioneringscycli met 5 minuten opblazen en 5 minuten leeglopen van een bloeddrukmanchet. Na primaire PCI/stenting 4 cycli van postconditionering (30s ischemie en 30s reperfusie)
Actieve vergelijker: Naconditionering
4 cycli van postconditionering (30s ischemie, 30s reperfusie) na primaire PCI/stenting
Apparaat: Naconditionering
Na primaire PCI/stenting 4 cycli van postconditionering (30s ischemie en 30s reperfusie)
Geen tussenkomst: Controlegroep
Standaard infarctbehandeling zonder conditionerende interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Myocardiale berging beoordeeld door MRI
Tijdsspanne: 1 week na infarct
1 week na infarct

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Samenstelling van overlijden, herinfarct en heropname voor congestief hartfalen
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Infarctgrootte beoordeeld door MRI
Tijdsspanne: 1 week na infarct
1 week na infarct
Microvasculaire obstructie beoordeeld door MRI
Tijdsspanne: 1 week na infarct
1 week na infarct

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Leipzig

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ingo Eitel, MD, University Leipzig- Heart Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

6 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LIPSIA-Conditioning

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ST-elevatie myocardinfarct

Klinische onderzoeken op Gecombineerde pre- en postconditionering binnen het ziekenhuis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Japan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren