Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af konditionering på myokardieskade i STEMI (LIPSIA-COND)

22. juni 2018 opdateret af: University of Leipzig

Effekt af konditionering på myokardieskade ved ST-elevation myokardieinfarkt - Sammenligning af kombineret intrahospital prækonditionering plus postkonditionering versus postkonditionering versus kontrol.

LIPSIA-Conditioning-studiet er et investigator-initieret, randomiseret, single-center studie, der vil vurdere effekten af ​​forskellige intrahospitale konditioneringsprotokoller på myokardieskader vurderet ved MR hos patienter med akut ST-elevation myokardieinfarkt.

Følgende grupper vil blive sammenlignet:

  1. Kombineret intrahospital præ-plus postkonditionering versus
  2. Postkonditionering versus
  3. Styring

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hurtig reperfusion af den infarkt-relaterede koronararterie er afgørende for at redde iskæmisk myokardium hos patienter med akut ST-elevation myokardieinfarkt (STEMI). Paradoksalt nok kan genoprettelse af blodgennemstrømningen til det iskæmiske område resultere i yderligere skade på myokardiet.

Dette fænomen beskrives som 'iskæmi/reperfusionsskade', og de patofysiologiske mekanismer er ikke fuldt belyst. En kardiobeskyttende effekt af iskæmisk prækonditionering såvel for postkonditionering (korte gentagne cyklusser af reperfusion og re-okklusion) er blevet påvist i eksperimentelle undersøgelser og i pilotundersøgelser på patienter med akut STEMI behandlet med primær perkutan koronar intervention.

Formålet med denne undersøgelse er for første gang at sammenligne kombinationen af ​​intrahospital præ- og postkonditionering versus eksklusiv postkonditionering versus kontrol. Det primære endepunkt for denne undersøgelse vil være det reddede risikoområde vurderet ved magnetisk resonansbillede.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Please Select
      • Leipzig, Please Select, Tyskland, 04289
        • University Leipzig - Heart Center, Department of Cardiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

ST-elevation myokardieinfarkt <12 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Alder ≤ 18 år
  • Patienter, der præsenterer graviditet
  • Trombolyse <12 timer
  • Patienter uden informeret samtykke
  • Deltagelse i endnu et forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kombineret intrahospital præ- og postkonditionering
Efter indlæggelse på hospitalet 3 cyklusser med prækonditionering med 5 minutters oppustning og 5 minutters tømning af en blodtryksmanchet. Efter primær PCI/stenting 4 cyklusser med postkonditionering (30s iskæmi og 30s reperfusion).
Enhed: Kombineret intrahospital præ- og postkonditionering
Efter indlæggelse på hospitalet 3 cyklusser med prækonditionering med 5 minutters oppustning og 5 minutters tømning af en blodtryksmanchet. Efter primær PCI/stenting 4 cyklusser med postkonditionering (30s iskæmi og 30s reperfusion)
Aktiv komparator: Postkonditionering
4 cyklusser af postkonditionering (30s iskæmi, 30s reperfusion) efter primær PCI/stenting
Enhed: Postkonditionering
Efter primær PCI/stenting 4 cyklusser med postkonditionering (30s iskæmi og 30s reperfusion)
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Standard infarktbehandling uden konditionsintervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Myokardiebjærgning vurderet ved MR
Tidsramme: 1 uge efter infarkt
1 uge efter infarkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammensætning af død, reinfarkt og genindlæggelse for kongestiv hjertesvigt
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Infarktstørrelse vurderet ved MR
Tidsramme: 1 uge efter infarkt
1 uge efter infarkt
Mikrovaskulær obstruktion vurderet ved MR
Tidsramme: 1 uge efter infarkt
1 uge efter infarkt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Leipzig

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ingo Eitel, MD, University Leipzig- Heart Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2014

Først opslået (Skøn)

6. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2018

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LIPSIA-Conditioning

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ST-elevation Myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med Kombineret intrahospital præ- og postkonditionering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner