Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kondicionování na poškození myokardu u STEMI (LIPSIA-COND)

22. června 2018 aktualizováno: University of Leipzig

Vliv kondicionování na poškození myokardu u infarktu myokardu s elevace ST - srovnání kombinované intranemocniční preconditioning plus postconditioning versus postconditioning versus kontrola.

Studie LIPSIA-Conditioning je randomizovaná, jednocentrická studie zahájená vyšetřovatelem, která bude hodnotit účinek různých protokolů intranemocničního kondicionování na poškození myokardu hodnocené pomocí MRI u pacientů s akutním infarktem myokardu s elevací ST.

Budou porovnány následující skupiny:

  1. Kombinovaná intranemocniční pre-plus postkondicionace versus
  2. Postconditioning versus
  3. Řízení

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rychlá reperfuze koronární arterie související s infarktem je nezbytná pro záchranu ischemického myokardu u pacientů s akutním infarktem myokardu s elevací ST (STEMI). Paradoxně může obnovení průtoku krve do ischemické oblasti vést k dalšímu poškození myokardu.

Tento jev je popsán jako „ischemické/reperfuzní poškození“ a patofyziologické mechanismy nejsou plně objasněny. V experimentálních studiích a pilotních studiích na pacientech s akutním STEMI léčeným primární perkutánní koronární intervencí byl prokázán kardioprotektivní účinek ischemické preconditioningu i postkondice (krátké opakované cykly reperfuze a reokluze).

Cílem této studie je poprvé porovnat kombinaci intranemocniční pre- a postkondicionace versus exkluzivní postkondicionace versus kontrola. Primárním cílovým parametrem této studie bude zachráněná riziková oblast hodnocená srdeční magnetickou rezonancí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

600

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Please Select
      • Leipzig, Please Select, Německo, 04289
        • University Leipzig - Heart Center, Department of Cardiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Infarkt myokardu s elevací ST <12 hodin

Kritéria vyloučení:

  • Věk ≤ 18 let
  • Pacientky s těhotenstvím
  • Trombolýza <12 hodin
  • Pacienti bez informovaného souhlasu
  • Účast na dalším pokusu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kombinovaná intranemocniční pre- a postkondicionace
Po přijetí do nemocnice 3 cykly předkondicionování s 5minutovým nafouknutím a 5minutovým vypuštěním manžety na měření krevního tlaku. Po primární PCI/stentingu 4 cykly postkondicionování (30s ischemie a 30s reperfuze).
Přístroj: Kombinovaná intranemocniční pre- a postkondicionace
Po přijetí do nemocnice 3 cykly předkondicionování s 5minutovým nafouknutím a 5minutovým vypuštěním manžety na měření krevního tlaku. Po primární PCI/stentingu 4 cykly postkondicionování (30s ischemie a 30s reperfuze)
Aktivní komparátor: Postkondicionování
4 cykly postkondicionování (30s ischemie, 30s reperfuze) po primární PCI/stentingu
Přístroj: Postkondicionování
Po primární PCI/stentingu 4 cykly postkondicionování (30s ischemie a 30s reperfuze)
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Standardní léčba infarktu bez kondiční intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Záchrana myokardu hodnocena pomocí MRI
Časové okno: 1 týden po infarktu
1 týden po infarktu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kompozit smrti, reinfarktu a readmise pro městnavé srdeční selhání
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Velikost infarktu hodnocená pomocí MRI
Časové okno: 1 týden po infarktu
1 týden po infarktu
Mikrovaskulární obstrukce hodnocená pomocí MRI
Časové okno: 1 týden po infarktu
1 týden po infarktu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Leipzig

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ingo Eitel, MD, University Leipzig- Heart Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

6. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LIPSIA-Conditioning

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infarkt myokardu s elevací ST

Klinické studie na Kombinovaná intranemocniční pre- a postkondicionace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit