Effet du conditionnement sur les lésions myocardiques dans le STEMI (LIPSIA-COND)
Effet du conditionnement sur les lésions myocardiques dans l'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST - Comparaison du préconditionnement intrahospitalier combiné au postconditionnement par rapport au postconditionnement par rapport au contrôle.
L'essai LIPSIA-Conditioning est une étude monocentrique randomisée à l'initiative d'un chercheur qui évaluera l'effet de différents protocoles de conditionnement intrahospitaliers sur les lésions myocardiques évaluées par IRM chez les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST.
Les groupes suivants seront comparés :
- Pré- et post-conditionnement intra-hospitalier combiné versus
- Postconditionnement versus
- Contrôle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La reperfusion rapide de l'artère coronaire liée à l'infarctus est essentielle pour sauver le myocarde ischémique chez les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI). Paradoxalement, la restauration du flux sanguin vers la zone ischémique peut entraîner d'autres lésions du myocarde.
Ce phénomène est décrit comme une « lésion d'ischémie/reperfusion » et les mécanismes physiopathologiques ne sont pas entièrement élucidés. Un effet cardioprotecteur du préconditionnement ischémique ainsi que du postconditionnement (courts cycles répétitifs de reperfusion et de réocclusion) a été démontré dans des études expérimentales et dans des études pilotes sur des patients atteints de STEMI aigu traités par intervention coronarienne percutanée primaire.
L'objectif de cette étude est de comparer pour la première fois l'association pré- et post-conditionnement intra-hospitalier versus post-conditionnement exclusif versus contrôle. Le critère d'évaluation principal de cette étude sera la zone à risque récupérée évaluée par imagerie par résonance magnétique cardiaque.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Please Select
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Leipzig, Please Select, Allemagne, 04289
- University Leipzig - Heart Center, Department of Cardiology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST < 12 heures
Critère d'exclusion:
- Âge ≤ 18 ans
- Patientes présentant une grossesse
- Thrombolyse <12 heures
- Patients sans consentement éclairé
- Participation à un autre essai.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Pré- et post-conditionnement intra-hospitalier combinés
Après admission à l'hôpital 3 cycles de préconditionnement avec 5 min de gonflage et 5 min de dégonflage d'un brassard de tensiomètre.
Après ICP primaire/stenting 4 cycles de postconditionnement (30 s d'ischémie et 30 s de reperfusion).
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Après admission à l'hôpital 3 cycles de préconditionnement avec 5 min de gonflage et 5 min de dégonflage d'un brassard de tensiomètre.
Après ICP primaire/stenting 4 cycles de postconditionnement (ischémie 30s et reperfusion 30s)
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Comparateur actif: Postconditionnement
4 cycles de postconditionnement (ischémie 30s, reperfusion 30s) après ICP primaire/stenting
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Après ICP primaire/stenting 4 cycles de postconditionnement (ischémie 30s et reperfusion 30s)
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Traitement standard de l'infarctus sans intervention de conditionnement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Sauvetage myocardique évalué par IRM
Délai: 1 semaine après l'infarctus
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1 semaine après l'infarctus
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Composé de décès, réinfarctus et réadmission pour insuffisance cardiaque congestive
Délai: 6 mois
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6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taille de l'infarctus évaluée par IRM
Délai: 1 semaine après l'infarctus
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1 semaine après l'infarctus
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Obstruction microvasculaire évaluée par IRM
Délai: 1 semaine après l'infarctus
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1 semaine après l'infarctus
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ingo Eitel, MD, University Leipzig- Heart Center
Publications et liens utiles
Publications générales
- Botker HE, Kharbanda R, Schmidt MR, Bottcher M, Kaltoft AK, Terkelsen CJ, Munk K, Andersen NH, Hansen TM, Trautner S, Lassen JF, Christiansen EH, Krusell LR, Kristensen SD, Thuesen L, Nielsen SS, Rehling M, Sorensen HT, Redington AN, Nielsen TT. Remote ischaemic conditioning before hospital admission, as a complement to angioplasty, and effect on myocardial salvage in patients with acute myocardial infarction: a randomised trial. Lancet. 2010 Feb 27;375(9716):727-34. doi: 10.1016/S0140-6736(09)62001-8.
- Lonborg J, Kelbaek H, Vejlstrup N, Jorgensen E, Helqvist S, Saunamaki K, Clemmensen P, Holmvang L, Treiman M, Jensen JS, Engstrom T. Cardioprotective effects of ischemic postconditioning in patients treated with primary percutaneous coronary intervention, evaluated by magnetic resonance. Circ Cardiovasc Interv. 2010 Feb 1;3(1):34-41. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.109.905521. Epub 2010 Jan 26.
- Stiermaier T, Jensen JO, Rommel KP, de Waha-Thiele S, Fuernau G, Desch S, Thiele H, Eitel I. Combined Intrahospital Remote Ischemic Perconditioning and Postconditioning Improves Clinical Outcome in ST-Elevation Myocardial Infarction. Circ Res. 2019 May 10;124(10):1482-1491. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.118.314500.
- Saad M, Stiermaier T, Fuernau G, Poss J, de Waha-Thiele S, Desch S, Thiele H, Eitel I. Impact of direct stenting on myocardial injury assessed by cardiac magnetic resonance imaging and prognosis in ST-elevation myocardial infarction. Int J Cardiol. 2019 May 15;283:88-92. doi: 10.1016/j.ijcard.2018.11.141. Epub 2018 Dec 3.
- Stiermaier T, Jobs A, de Waha S, Fuernau G, Poss J, Desch S, Thiele H, Eitel I. Optimized Prognosis Assessment in ST-Segment-Elevation Myocardial Infarction Using a Cardiac Magnetic Resonance Imaging Risk Score. Circ Cardiovasc Imaging. 2017 Nov;10(11):e006774. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.117.006774.
- Reinstadler SJ, Stiermaier T, Liebetrau J, Fuernau G, Eitel C, de Waha S, Desch S, Reil JC, Poss J, Metzler B, Lucke C, Gutberlet M, Schuler G, Thiele H, Eitel I. Prognostic Significance of Remote Myocardium Alterations Assessed by Quantitative Noncontrast T1 Mapping in ST-Segment Elevation Myocardial Infarction. JACC Cardiovasc Imaging. 2018 Mar;11(3):411-419. doi: 10.1016/j.jcmg.2017.03.015. Epub 2017 Jun 14.
- Eitel I, Stiermaier T, Rommel KP, Fuernau G, Sandri M, Mangner N, Linke A, Erbs S, Lurz P, Boudriot E, Mende M, Desch S, Schuler G, Thiele H. Cardioprotection by combined intrahospital remote ischaemic perconditioning and postconditioning in ST-elevation myocardial infarction: the randomized LIPSIA CONDITIONING trial. Eur Heart J. 2015 Nov 21;36(44):3049-57. doi: 10.1093/eurheartj/ehv463. Epub 2015 Sep 17.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LIPSIA-Conditioning
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