Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kondicionálás hatása a szívizom károsodására a STEMI-ben (LIPSIA-COND)

2018. június 22. frissítette: University of Leipzig

A kondicionálás hatása a szívizom károsodására ST-elevációs szívizominfarktusban – A kombinált intrahospitális előkondicionálás és utókondicionálás összehasonlítása a posztkondicionálás és a kontroll között.

A LIPSIA-kondicionáló vizsgálat egy kutató által kezdeményezett, randomizált, egyközpontú vizsgálat, amely felméri a különböző intrahospitális kondicionáló protokollok hatását az MRI-vel értékelt szívizom károsodásra akut ST-elevációjú miokardiális infarktusban szenvedő betegeknél.

A következő csoportokat hasonlítjuk össze:

  1. Kombinált intrahospitális pre- és posztkondicionálás versus
  2. Utókondicionálás kontra
  3. Ellenőrzés

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az infarktushoz kapcsolódó szívkoszorúér gyors reperfúziója elengedhetetlen az ischaemiás szívizom megmentéséhez az akut ST-elevációs szívinfarktusban (STEMI) szenvedő betegeknél. Paradox módon az ischaemiás terület véráramlásának helyreállítása a szívizom további sérülését eredményezheti.

Ezt a jelenséget „ischaemia/reperfúziós sérülésként” írják le, és a patofiziológiai mechanizmusok nem teljesen tisztázottak. Az ischaemiás előkondicionálás kardioprotektív hatását, valamint az utókondicionálást (rövid, ismétlődő reperfúziós és re-okklúziós ciklusok) igazolták kísérleti vizsgálatokban és kísérleti vizsgálatokban primer perkután koszorúér-beavatkozással kezelt akut STEMI-ben szenvedő betegeken.

A tanulmány célja az intrahospitális pre- és posztkondicionálás kombinációjának összehasonlítása az exkluzív posztkondicionálás és a kontroll között. Ennek a vizsgálatnak az elsődleges végpontja a szívmágneses rezonancia képalkotással értékelt, veszélyeztetett terület lesz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

600

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • Please Select
      • Leipzig, Please Select, Németország, 04289
        • University Leipzig - Heart Center, Department of Cardiology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

ST-elevációjú miokardiális infarktus <12 óra

Kizárási kritériumok:

  • Életkor ≤ 18 év
  • Terhességgel jelentkező betegek
  • Trombolysis <12 óra
  • Betegek tájékozott beleegyezés nélkül
  • Részvétel egy másik tárgyaláson.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Kombinált intrahospitális elő- és utókondicionálás
Kórházi felvétel után 3 ciklus előkondicionálás a vérnyomásmérő mandzsetta 5 perces felfújásával és 5 perces leeresztésével. Primer PCI/stentelés után 4 utókondicionálási ciklus (30 s ischaemia és 30 s reperfúzió).
Eszköz: Kombinált intrahospitális elő- és utókondicionálás
Kórházi felvétel után 3 ciklus előkondicionálás a vérnyomásmérő mandzsetta 5 perces felfújásával és 5 perces leeresztésével. Elsődleges PCI/stentelés után 4 utókondicionálási ciklus (30 másodperces ischaemia és 30 másodperces reperfúzió)
Aktív összehasonlító: Utókondicionálás
4 utókondicionálási ciklus (30 másodperces ischaemia, 30 másodperces reperfúzió) az elsődleges PCI/stentelés után
Eszköz: Utókondicionálás
Elsődleges PCI/stentelés után 4 utókondicionálási ciklus (30 másodperces ischaemia és 30 másodperces reperfúzió)
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Szabványos infarktuskezelés kondicionáló beavatkozás nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
MRI-vel értékelt szívizom mentés
Időkeret: 1 héttel az infarktus után
1 héttel az infarktus után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Halálból, reinfarctusból és pangásos szívelégtelenség miatti visszafogadásból áll
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az infarktus mérete MRI-vel meghatározva
Időkeret: 1 héttel az infarktus után
1 héttel az infarktus után
Mikrovaszkuláris elzáródás MRI-vel értékelve
Időkeret: 1 héttel az infarktus után
1 héttel az infarktus után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Leipzig

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ingo Eitel, MD, University Leipzig- Heart Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. május 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 4.

Első közzététel (Becslés)

2014. június 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. június 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 22.

Utolsó ellenőrzés

2014. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LIPSIA-Conditioning

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel