年龄相关性黄斑变性的雷珠单抗治疗 (QUATRO)
2014年6月5日 更新者：Yuji Oshima、Kyushu University
年龄相关性黄斑变性患者雷珠单抗治疗后视力改善与生活质量的相关性
建立雷珠单抗治疗 AMD 患者后视力改善与 QOL 测量之间的相关性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Fukuoka
-
Maidashi, Higashiku, Fukuoka-city、Fukuoka、日本、812-8582
- 招聘中
- Department of Ophthalmology, Kyushu University Hospital
-
接触：
- Yuji Oshima, MD. PhD
- 电话号码：+81-92-642-5648
- 邮箱：yuji@eye.med.kyushu-u.ac.jp
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 由 AMD 引起的活动性原发性或复发性中心凹下脉络膜新生血管病变
- 年龄在 50 岁或以上的受试者
- 视力优于小数点 0.05（20/400 Snellen）
- 签署知情同意书
排除标准：
- 研究眼中新生血管性 AMD 的既往治疗，例如 PDT 或抗 VEGF 治疗
- FA检查评估的病变部位在受试者眼中大于12DA的患者
- 受试眼6个月内接受去炎松玻璃体腔注射治疗的患者
- 受试者眼3个月内有眼内手术史（包括白内障）
- 对荧光素、吲哚菁绿、碘伏等有严重过敏史者
- 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：雷珠单抗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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雷珠单抗治疗后视力和生活质量的基线变化
大体时间：3个月
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在对 AMD 患者进行初始雷珠单抗治疗前后，使用 VFQ-25 和患者满意度问卷分析视力改善与 QOL 评估之间的相关性。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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评估一年随访观察中视力变化与 QOL 测量值之间的相关性
大体时间：1年
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1年
|
其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过 OCT 检查的中央视网膜厚度的基线变化。
大体时间：3个月，1年
|
3个月，1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年12月1日
初级完成 (预期的)
2015年4月1日
研究完成 (预期的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月5日
首次发布 (估计)
2014年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年6月5日
最后验证
2014年6月1日
更多信息
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