Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ranibizumabihoito ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman hoitoon (QUATRO)

torstai 5. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Yuji Oshima, Kyushu University

Näöntarkkuuden ja elämänlaadun paranemisen korrelaatio ranibizmabihoidon jälkeen ikään liittyvillä silmänpohjan rappeumapotilailla

Selvittää korrelaatio näöntarkkuuden paranemisen ja QOL-mittauksen välillä AMD-potilaiden ranibitsumabihoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Japani
    • Fukuoka
      • Maidashi, Higashiku, Fukuoka-city, Fukuoka, Japani, 812-8582
        • Rekrytointi
        • Department of Ophthalmology, Kyushu University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aktiivinen primaarinen tai toistuva subfoveaalinen suonikalvon uudissuonittuminen AMD:n vuoksi
  • 50-vuotiaat tai sitä vanhemmat henkilöt, joiden ikä on jompikumpi sukupuolesta
  • Näöntarkkuus parempi kuin 0,05 desimaalin tarkkuudella (20/400 Snellen)
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • Neovaskulaarisen AMD:n aikaisempi hoito tutkimussilmässä, esimerkiksi PDT tai anti-VEGF-hoito
  • Potilaat, joiden FA-tutkimuksella arvioitu leesiokohta on yli 12DA kohteen silmässä
  • Potilaat, jotka ovat saaneet triamsinolonia intravitreaalisella injektiolla 6 kuukauden sisällä kohteen silmään
  • Potilaat, joilla on ollut silmänsisäinen leikkaus (mukaan lukien kaihi) 3 kuukauden sisällä tutkittavan silmässä
  • Potilaat, joilla on vakava allerginen historia esimerkiksi fluoreseiinille, indosyaniinivihreälle, jodoforeille
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ranibitsumabi
Lääke: Intravitreal Lucentis 0,5 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näöntarkkuuden ja QOL:n lähtötilanteen muutos ranibitsumabihoidon jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Analysoi näöntarkkuuden paranemisen ja elämänlaadun arvioinnin välinen korrelaatio käyttämällä VFQ-25:tä ja potilastyytyväisyyskyselyä ennen AMD-potilaiden ranibitsumabihoidon aloittamista ja sen jälkeen.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida näöntarkkuuden muutosten ja QOL-mittauksen välistä korrelaatiota vuoden seurantahavaintojen aikana
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verkkokalvon keskipaksuuden perusmuutos OCT-tutkimuksella.
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 1 vuosi
3 kuukautta, 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kyushu University

Yhteistyökumppanit

Novartis
Kurume University
Fukuoka University
University of Occupational and Environmental Health
Clinical Research Support Center Kyush

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 9. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 9. kesäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. kesäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13-E-09

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Intravitreal Lucentis 0,5 mg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa