Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ranibizumab behandling for aldersrelateret makuladegeneration (QUATRO)

5. juni 2014 opdateret af: Yuji Oshima, Kyushu University

Korrelationen for forbedring af synsskarphed og QOL efter Ranibizmab-behandling til aldersrelateret makuladegenerationspatienter

At etablere sammenhængen mellem forbedring af synsstyrken og QOL-måling efter ranibizumab-behandling til AMD-patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
    • Fukuoka
      • Maidashi, Higashiku, Fukuoka-city, Fukuoka, Japan, 812-8582
        • Rekruttering
        • Department of Ophthalmology, Kyushu University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aktiv primær eller recidiverende subfoveal choroidal neovaskulariseringslæsion på grund af AMD
  • Emner af begge køn i alderen 50 år eller ældre
  • Synsstyrke bedre end 0,05 decimal (20/400 Snellen)
  • Underskrevet informeret samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

  • Forudgående behandling for neovaskulær AMD i undersøgelsesøjet, for eksempel PDT eller anti-VEGF-terapi
  • Patienter, hvis læsionssted vurderet ved FA-undersøgelse er mere end 12DA i forsøgspersonens øje
  • Patienter med behandling af triamcinolon intravitreal injektion inden for 6 måneder i forsøgspersonens øje
  • Patienter med en anamnese med intraokulær kirurgisk operation (inklusiv katarakt) inden for 3 måneder i forsøgspersonens øje
  • Patienter med alvorlig allergisk historie over for såsom fluorescein, indocyaningrøn, iodophorer
  • Den gravide eller ammende kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ranibizumab
Medicin: Intravitreal Lucentis 0,5 mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grundlinjeændring af synsstyrke og QOL efter ranibizumab-behandling
Tidsramme: 3 måneder
Analyser sammenhængen mellem forbedring af synsstyrken og vurdering af QOL ved hjælp af VFQ-25 og Patient Satisfaction Questionnaire før og efter indledende ranibizumab-behandling til AMD-patienter.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At evaluere sammenhængen mellem ændringerne i synsskarphed og QOL-måling i løbet af et års opfølgningsobservationer
Tidsramme: 1 år
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Grundlinjeændring af central retinal tykkelse ved OCT-undersøgelse.
Tidsramme: 3 måneder, 1 år
3 måneder, 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kyushu University

Samarbejdspartnere

Novartis
Kurume University
Fukuoka University
University of Occupational and Environmental Health
Clinical Research Support Center Kyush

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2014

Først opslået (Skøn)

9. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-E-09

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intravitreal Lucentis 0,5 mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner