Лечение ранибизумабом возрастной макулярной дегенерации (QUATRO)
5 июня 2014 г. обновлено: Yuji Oshima, Kyushu University
Корреляция улучшения остроты зрения и качества жизни после лечения ранибизмабом у пациентов с возрастной дегенерацией желтого пятна
Установить корреляцию между улучшением остроты зрения и измерением качества жизни после лечения ранибизумабом у пациентов с ВМД.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Fukuoka
-
Maidashi, Higashiku, Fukuoka-city, Fukuoka, Япония, 812-8582
- Рекрутинг
- Department of Ophthalmology, Kyushu University Hospital
-
Контакт:
- Yuji Oshima, MD. PhD
- Номер телефона: +81-92-642-5648
- Электронная почта: yuji@eye.med.kyushu-u.ac.jp
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Активная первичная или рецидивирующая субфовеальная хориоидальная неоваскуляризация вследствие ВМД
- Субъекты любого пола в возрасте 50 лет и старше
- Острота зрения выше 0,05 десятичного знака (20/400 по шкале Снеллена)
- Подписанная форма информированного согласия
Критерий исключения:
- Предшествующее лечение неоваскулярной ВМД в исследуемом глазу, например, ФДТ или анти-VEGF-терапия.
- Пациенты, у которых участок поражения, оцененный с помощью исследования FA, составляет более 12DA в исследуемом глазу.
- Пациенты, получавшие лечение интравитреальной инъекцией триамцинолона в течение 6 месяцев в исследуемом глазу
- Пациенты с внутриглазной хирургической операцией в анамнезе (включая катаракту) в течение 3 месяцев на исследуемом глазу
- Пациенты с тяжелой историей аллергии на флуоресцеин, индоцианин зеленый, йодофоры
- Беременная или кормящая женщина
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ранибизумаб
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исходное изменение остроты зрения и качества жизни после лечения ранибизумабом
Временное ограничение: 3 месяца
|
Проанализируйте корреляцию между улучшением остроты зрения и оценкой качества жизни с помощью VFQ-25 и опросника удовлетворенности пациентов до и после первоначального лечения ранибизумабом пациентов с ВМД.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить корреляцию между изменениями остроты зрения и показателями КЖ в течение года наблюдения.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Исходное изменение центральной толщины сетчатки по данным ОКТ.
Временное ограничение: 3 месяца, 1 год
|
3 месяца, 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 июня 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июня 2014 г.
Последняя проверка
1 июня 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13-E-09
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .