Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ranibizumab behandling för åldersrelaterad makuladegeneration (QUATRO)

5 juni 2014 uppdaterad av: Yuji Oshima, Kyushu University

Korrelationen för förbättring av synskärpa och QOL efter Ranibizmab-behandling för åldersrelaterade makuladegenerationspatienter

Att fastställa sambandet mellan förbättring av synskärpan och mätning av QOL efter behandling med ranibizumab för AMD-patienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Japan
    • Fukuoka
      • Maidashi, Higashiku, Fukuoka-city, Fukuoka, Japan, 812-8582
        • Rekrytering
        • Department of Ophthalmology, Kyushu University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Aktiv primär eller återkommande subfoveal koroidal neovaskulariseringsskada på grund av AMD
  • Ämnen av antingen kön ålder 50 år eller äldre
  • Synskärpa bättre än 0,05 decimal (20/400 Snellen)
  • Undertecknat formulär för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Tidigare behandling för neovaskulär AMD i studieögat, till exempel PDT eller anti-VEGF-terapi
  • Patienter vars lesionsställe utvärderat genom FA-undersökning är mer än 12DA i patientögat
  • Patienter med behandling av triamcinolon intravitreal injektion inom 6 månader i patientögat
  • Patienter med en historia av intraokulär kirurgisk operation (inklusive katarakt) inom 3 månader i patientögat
  • Patienter med allvarlig allergisk historia mot såsom fluorescein, indocyaningrönt, jodoforer
  • Den gravida eller ammande kvinnan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ranibizumab
Läkemedel: Intravitreal Lucentis 0,5 mg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Baslinjeförändring av synskärpa och QOL efter behandling med ranibizumab
Tidsram: 3 månader
Analysera korrelationen mellan förbättring av synskärpan och QOL-bedömning med hjälp av VFQ-25 och Patient Satisfaction Questionnaire före och efter initial ranibizumabbehandling för AMD-patienter.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att utvärdera korrelationen mellan förändringar av synskärpa och QOL-mätning under ett års uppföljningsobservationer
Tidsram: 1 år
1 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Baslinjeförändring av central retinal tjocklek genom OCT-undersökning.
Tidsram: 3 månader, 1 år
3 månader, 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kyushu University

Samarbetspartners

Novartis
Kurume University
Fukuoka University
University of Occupational and Environmental Health
Clinical Research Support Center Kyush

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

9 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 juni 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2014

Senast verifierad

1 juni 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 13-E-09

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intravitreal Lucentis 0,5 mg

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera