低剂量阿司匹林治疗腿部静脉溃疡 (Aspirin4VLU)

一项实用的、基于社区的、双盲的、安慰剂对照的随机试验，以确定在 24 周时，除了加压外，低剂量阿司匹林是否能加速下肢静脉溃疡的愈合。 参与者通过研究中心的地区护理服务提供加压疗法（由患者和/或临床偏好指导的选择系统）作为背景治疗。 低剂量阿司匹林（150 毫克）或安慰剂将作为口服胶囊每天服用一次。

参与者将是新西兰五个研究中心的地区护理服务患者，患有普遍或偶发的下肢静脉溃疡。 腿部静脉性溃疡定义为小腿上的伤口已持续 4 周或更长时间未愈合，在病因学上似乎主要是静脉性伤口，排除了其他致病性疾病。 如果参与者有两个或更多的下肢静脉溃疡，则最大的溃疡将作为参考溃疡。

参与者将接受研究护士的三次访问 - 访问 1 以筛选资格，访问 2 以同意并随机分配参与者，访问 3 以收集结果数据。 地区护士将继续拜访参与者（大约每周一次或根据需要更频繁）以在研究护士拜访之间提供常规护理。

将使用块随机化，按研究中心和预后指数（溃疡大小大于 5cm2 和溃疡持续时间大于 6 个月）分层，以确保研究中心内的参与者和可能治愈缓慢的参与者的平衡。 研究中心的研究护士将联系中央电话接听服务，提供有关纳入标准、排除标准和同意参与者的相关临床病史的信息。 随机参与者将收到一瓶 168 粒仅由唯一代码识别的研究药物胶囊，并将服用胶囊直至参考溃疡愈合或长达 24 周，以较早发生者为准。

参与者将服用研究药物长达 24 周或直到参考溃疡愈合。 如果参与者出现严重不良事件，需要开始服用阿司匹林，或必须停止服用阿司匹林才能使用其他药物，他们将退出治疗，但仍将在 24 周时进行随访。