Lågdos aspirin för venösa bensår (Aspirin4VLU)

En pragmatisk, gemenskapsbaserad, dubbelblind, placebokontrollerad, randomiserad studie för att avgöra om lågdos acetylsalicylsyra accelererar läkning av venöst bensår vid 24 veckor när det används utöver kompression. Deltagarna i har kompressionsterapi (valsystem styrt av patientens och/eller kliniska preferenser) som levereras genom distriktsskötersketjänster vid studiecentra som bakgrundsbehandling. Lågdos acetylsalicylsyra (150 mg) eller placebo kommer att tas en gång dagligen som oral kapsel.

Deltagarna kommer att vara distriktssköterskepatienter vid fem studiecenter i Nya Zeeland med vanliga eller incidenta venösa bensår. Ett venöst bensår kommer att definieras som ett sår på underbenet som har förblivit oläkt i 4 eller fler veckor, förefaller primärt vara venöst i etiologin med andra orsakssjukdomar uteslutna. Om deltagaren har två eller flera venösa bensår kommer det största såret att vara referenssåret.

Deltagarna kommer att få tre besök av forskningssköterskan - besök 1 för att screena för behörighet, besök 2 för att ge sitt samtycke och randomisera deltagaren, besök 3 för att samla in resultatdata. Distriktssköterskor kommer att fortsätta att besöka deltagaren (ungefär en gång i veckan eller oftare om så krävs) för att ge rutinvård mellan forskningssköterskebesöken.

Blockrandomisering kommer att användas, stratifierad efter studiecentrum och prognostiskt index (sårstorlek större än 5 cm2 och sårvaraktighet längre än 6 månader) för att säkerställa en balans mellan deltagare inom studiecentra och för deltagare som sannolikt är långsamma helare. Forskningssjuksköterskor i studiecentra kommer att kontakta en central telefonsvarare, ge information om inklusionskriterier, uteslutningskriterier och relevant klinisk historia om samtyckta deltagare. Randomiserade deltagare kommer att få en flaska med 168 kapslar med studieläkemedel identifierade endast med unik kod och kommer att ta kapseln tills referenssåret läker eller upp till 24 veckor, beroende på vilket som inträffar först.

Deltagarna kommer att ta studiemedicinen i upp till 24 veckor eller tills referenssåret läker. Om deltagaren har en allvarlig biverkning, måste börja ta acetylsalicylsyra eller måste sluta ta acetylsalicylsyra för att använda andra läkemedel, kommer de att dras tillbaka från behandlingen, även om de fortfarande kommer att följas upp efter 24 veckor.