评估患者和医生对 Yaz Plus 治疗 13 个周期结果的满意度
2017年8月8日 更新者:Bayer
Yaz Plus 患者和医生满意度的前瞻性多中心非干预研究
局部前瞻性多中心非对照非干预观察研究。
计划在实际实践中评估患者和医生对 Yaz Plus 治疗 13 个周期的结果的满意度。
研究概览
详细说明
非干预,Yaz Plus,避孕,评估满意度,俄罗斯联邦。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Many Locations、俄罗斯联邦
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
首次接受 Yaz Plus 治疗且满足纳入和排除标准的年满 18 岁需要避孕的女性患者有资格参加该研究。
描述
纳入标准:
- ≥18岁的女性患者
- 需要避孕
- 首次与 Yaz Plus 一起开处方
排除标准:
- 根据当地产品信息使用 Yaz Plus 的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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队列 1
≥ 18 岁需要避孕的女性患者。
|
由医生根据批准的当地处方治疗的患者
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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用李克特反应量表衡量的满意度(从 1 - 差到 5 - 优秀)
大体时间:长达 12 个月
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长达 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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将不良事件作为安全性和耐受性衡量标准的参与者人数
大体时间:长达 12 个月
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长达 12 个月
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用于评估口服避孕药耐受性的 EVAPIL 量表的变化。
大体时间:基线至 12 个月
|
基线至 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年7月15日
初级完成 (实际的)
2016年8月14日
研究完成 (实际的)
2016年8月14日
研究注册日期
首次提交
2014年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月6日
首次发布 (估计)
2014年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月8日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 17177
- YZ1410RU (其他标识符:Company Internal)
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