Avalie a satisfação de pacientes e médicos com os resultados do tratamento Yaz Plus por 13 ciclos
8 de agosto de 2017 atualizado por: Bayer
Um estudo prospectivo multicêntrico não intervencional sobre a satisfação de pacientes e médicos com o Yaz Plus
Estudo observacional local prospectivo, multicêntrico, não comparativo, não intervencional.
Pretende-se avaliar a satisfação de pacientes e médicos com os resultados do tratamento Yaz Plus por 13 ciclos na prática real.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Não intervencionista, Yaz Plus, Contracepção, Avaliação da satisfação, Federação Russa.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Many Locations, Federação Russa
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes do sexo feminino ≥ 18 anos de idade que necessitam de contracepção, tratadas com Yaz Plus pela primeira vez e para as quais os critérios de inclusão e exclusão são preenchidos, são elegíveis para inclusão no estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo feminino ≥ 18 anos
- Exigindo contracepção
- Prescrito com Yaz Plus pela primeira vez
Critério de exclusão:
- Contra-indicações para o uso de Yaz Plus de acordo com as informações locais do produto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Coorte 1
Pacientes do sexo feminino ≥ 18 anos de idade que necessitam de contracepção.
|
Pacientes tratados por médicos sob prescrições locais aprovadas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Satisfação medida com uma escala de resposta Likert (de 1 - ruim a 5 - excelente)
Prazo: Até 12 meses
|
Até 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de participantes com eventos adversos como medida de segurança e tolerabilidade
Prazo: Até 12 meses
|
Até 12 meses
|
|
Alterações na escala EVAPIL para avaliação da tolerabilidade de anticoncepcionais orais.
Prazo: Linha de base até 12 meses
|
Linha de base até 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de julho de 2014
Conclusão Primária (Real)
14 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (Real)
14 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
9 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 17177
- YZ1410RU (Outro identificador: Company Internal)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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