Evalúe la satisfacción de pacientes y médicos con los resultados del tratamiento Yaz Plus durante 13 ciclos
8 de agosto de 2017 actualizado por: Bayer
Un estudio prospectivo multicéntrico no intervencionista sobre la satisfacción de pacientes y médicos con Yaz Plus
Estudio observacional no intervencionista, multicéntrico, prospectivo local, no comparativo.
Está planeado para evaluar la satisfacción de pacientes y médicos con los resultados del tratamiento Yaz Plus durante 13 ciclos en la práctica real.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
No intervencionista, Yaz Plus, Anticoncepción, Evaluar satisfacción, Federación Rusa.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Many Locations, Federación Rusa
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Las pacientes ≥ 18 años que requieran anticoncepción, tratadas con Yaz Plus por primera vez y que cumplan los criterios de inclusión y exclusión, son elegibles para participar en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mujeres ≥ 18 años
- Requerir anticoncepción
- Prescrito con Yaz Plus por primera vez
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones para el uso de Yaz Plus de acuerdo con la información local del producto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Cohorte 1
Pacientes mujeres ≥ 18 años que requieran anticoncepción.
|
Pacientes tratados por Médicos bajo prescripciones locales aprobadas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Satisfacción medida con una escala de respuesta tipo Likert (de 1 - pobre a 5 - excelente)
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
|
Hasta 12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de participantes con eventos adversos como medida de seguridad y tolerabilidad
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
|
Hasta 12 meses
|
|
Cambios en la escala EVAPIL para la evaluación de la tolerabilidad de los anticonceptivos orales.
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
|
Línea de base a 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de julio de 2014
Finalización primaria (Actual)
14 de agosto de 2016
Finalización del estudio (Actual)
14 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 17177
- YZ1410RU (Otro identificador: Company Internal)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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