Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oceń zadowolenie pacjentów i lekarzy z wyników leczenia Yaz Plus przez 13 cykli

8 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Bayer

Prospektywne, wieloośrodkowe, nieinterwencyjne badanie dotyczące zadowolenia pacjentów i lekarzy z produktu Yaz Plus

Lokalne prospektywne, wieloośrodkowe, nieporównawcze, nieinterwencyjne badanie obserwacyjne. Ma na celu ocenę satysfakcji pacjentów i lekarzy z efektów leczenia Yaz Plus przez 13 cykli w praktyce.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nieinterwencyjne, Yaz Plus, Antykoncepcja, Ocena satysfakcji, Federacja Rosyjska.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania kwalifikują się pacjentki w wieku ≥ 18 lat wymagające antykoncepcji, leczone produktem Yaz Plus po raz pierwszy i spełniające kryteria włączenia i wyłączenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentki w wieku ≥ 18 lat
  • Wymaganie antykoncepcji
  • Przepisany z Yaz Plus po raz pierwszy

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do stosowania Yaz Plus zgodnie z lokalną informacją o produkcie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta 1
Kobiety w wieku ≥ 18 lat wymagające antykoncepcji.
Lek: BAY98-7071_EE20/DRSP/L-5-MTHF
Pacjenci leczeni przez lekarzy zgodnie z zatwierdzonymi lokalnymi receptami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Satysfakcja mierzona skalą odpowiedzi Likerta (od 1 – słaba do 5 – doskonała)
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi jako miara bezpieczeństwa i tolerancji
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Do 12 miesięcy
Zmiany w skali EVAPIL do oceny tolerancji doustnych środków antykoncepcyjnych.
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Wartość bazowa do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bayer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17177
  • YZ1410RU (Inny identyfikator: Company Internal)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na BAY98-7071_EE20/DRSP/L-5-MTHF

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj