Évaluer la satisfaction des patients et des médecins avec les résultats du traitement Yaz Plus pendant 13 cycles
8 août 2017 mis à jour par: Bayer
Une étude prospective multicentrique non interventionnelle sur la satisfaction des patients et des médecins de Yaz Plus
Étude observationnelle locale prospective multicentrique non comparative non interventionnelle.
Il est prévu d'évaluer la satisfaction des patients et des médecins avec les résultats du traitement Yaz Plus pendant 13 cycles dans la pratique réelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Non interventionnel, Yaz Plus, Contraception, Évaluer la satisfaction, Fédération de Russie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Many Locations, Fédération Russe
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patientes âgées de ≥ 18 ans nécessitant une contraception, traitées par Yaz Plus pour la première fois et pour lesquelles les critères d'inclusion et d'exclusion sont remplis, sont éligibles pour l'inclusion dans l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Patientes ≥ 18 ans
- Besoin de contraception
- Prescrit avec Yaz Plus pour la première fois
Critère d'exclusion:
- Contre-indications pour l'utilisation de Yaz Plus conformément aux informations locales sur le produit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cohorte 1
Patientes âgées de ≥ 18 ans nécessitant une contraception.
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Patients traités par des médecins conformément aux prescriptions locales approuvées
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Satisfaction mesurée avec une échelle de réponse de Likert (de 1 - médiocre à 5 - excellent)
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Jusqu'à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre de participants présentant des événements indésirables comme mesure de la sécurité et de la tolérabilité
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Jusqu'à 12 mois
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Modifications de l'échelle EVAPIL pour l'évaluation de la tolérance des contraceptifs oraux.
Délai: De base à 12 mois
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De base à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juillet 2014
Achèvement primaire (Réel)
14 août 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
14 août 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2014
Première publication (Estimation)
9 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 17177
- YZ1410RU (Autre identifiant: Company Internal)
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