Mérje fel a betegek és az orvosok elégedettségét a 13 cikluson át tartó Yaz Plus kezelés eredményeivel
2017. augusztus 8. frissítette: Bayer
Leendő többközpontú, beavatkozás nélküli tanulmány a betegek és az orvosok Yaz Plus-szal való elégedettségéről
Helyi prospektív multicentrikus, nem összehasonlító, nem beavatkozásos megfigyeléses vizsgálat.
A tervek szerint a betegek és az orvosok elégedettségét mérik fel a 13 cikluson át tartó Yaz Plus kezelés eredményeivel a gyakorlatban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Nem beavatkozás, Yaz Plus, fogamzásgátlás, elégedettség értékelése, Orosz Föderáció.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Many Locations, Orosz Föderáció
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A 18 évesnél idősebb, fogamzásgátlásra szoruló nőbetegek, akiket első alkalommal kezeltek Yaz Plus-szal, és akik esetében teljesülnek a felvételi és kizárási kritériumok, jogosultak a vizsgálatba való felvételre.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥ 18 éves nőbetegek
- Fogamzásgátlást igényel
- Yaz Plus-szal írták fel először
Kizárási kritériumok:
- A Yaz Plus alkalmazásának ellenjavallatai a helyi terméktájékoztató szerint
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. kohorsz
18 évesnél idősebb, fogamzásgátlást igénylő nőbetegek.
|
Az orvosok által jóváhagyott helyi receptek alapján kezelt betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az elégedettség a Likert válaszskálával mérve (1-től - gyenge 5-ig - kiváló)
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
Akár 12 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A nemkívánatos eseményekkel küzdő résztvevők száma a biztonság és az elviselhetőség mértékeként
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
Akár 12 hónapig
|
|
Változások az EVAPIL-skálában az orális fogamzásgátlók tolerálhatóságának értékeléséhez.
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
|
Kiindulási állapot 12 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. július 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. augusztus 14.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. augusztus 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. június 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 6.
Első közzététel (Becslés)
2014. június 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. augusztus 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 8.
Utolsó ellenőrzés
2017. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17177
- YZ1410RU (Egyéb azonosító: Company Internal)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .