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Valutare la soddisfazione di pazienti e medici con i risultati del trattamento Yaz Plus per 13 cicli

8 agosto 2017 aggiornato da: Bayer

Uno studio prospettico multicentrico non interventistico sulla soddisfazione di pazienti e medici per Yaz Plus

Studio osservazionale prospettico multicentrico locale non comparativo non interventistico. Si prevede di valutare la soddisfazione dei pazienti e dei medici con i risultati del trattamento Yaz Plus per 13 cicli nella pratica reale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Non interventistico, Yaz Plus, Contraccezione, Valutazione della soddisfazione, Federazione Russa.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le pazienti di sesso femminile di età ≥ 18 anni che necessitano di contraccezione, trattate con Yaz Plus per la prima volta e per le quali i criteri di inclusione ed esclusione sono soddisfatti, sono eleggibili per l'arruolamento nello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di sesso femminile ≥ 18 anni
  • Richiede contraccezione
  • Prescritto con Yaz Plus per la prima volta

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni per l'uso di Yaz Plus in conformità con le informazioni locali sul prodotto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte 1
Pazienti di sesso femminile di età ≥ 18 anni che necessitano di contraccezione.
Droga: BAY98-7071_EE20/DRSP/L-5-MTHF
Pazienti trattati da Medici in base a prescrizioni locali approvate

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Soddisfazione misurata con una scala di risposta Likert (da 1 - scarsa a 5 - eccellente)
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Fino a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con eventi avversi come misura di sicurezza e tollerabilità
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Fino a 12 mesi
Cambiamenti nella scala EVAPIL per la valutazione della tollerabilità dei contraccettivi orali.
Lasso di tempo: Basale a 12 mesi
Basale a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bayer

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2014

Completamento primario (Effettivo)

14 agosto 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

14 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

9 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17177
  • YZ1410RU (Altro identificatore: Company Internal)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su BAY98-7071_EE20/DRSP/L-5-MTHF

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