13 サイクルの Yaz Plus 治療の結果に対する患者と医師の満足度を評価する
2017年8月8日 更新者：Bayer
ヤズプラスの患者と医師の満足度に関する多施設共同非介入前向き研究
地域の前向き多施設非比較非介入観察研究。
実際の診療において、13サイクルにわたるヤズプラス治療の結果に対する患者と医師の満足度を評価することが計画されている。
調査の概要
詳細な説明
非介入、ヤズプラス、避妊、満足度の評価、ロシア連邦。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Many Locations、ロシア連邦
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
避妊が必要な18歳以上の女性患者で、初めてヤズプラスによる治療を受け、包含基準と除外基準を満たしている患者は、研究に登録する資格がある。
説明
包含基準:
- 18歳以上の女性患者
- 避妊が必要です
- Yaz Plusで初めて処方されました
除外基準:
- Yaz Plusの使用のための禁忌は、ローカル製品情報に従って
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
コホート1
避妊を必要とする18歳以上の女性患者。
|
承認された地域の処方箋に基づいて医師によって治療を受けた患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
リッカート反応スケールで測定された満足度 (1 - 悪いから 5 - 優れた)
時間枠：最長12ヶ月
|
最長12ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
安全性と忍容性の尺度としての有害事象のある参加者の数
時間枠：12ヶ月まで
|
12ヶ月まで
|
|
経口避妊薬の忍容性を評価するためのEVAPILスケールの変更。
時間枠：ベースラインから 12 か月まで
|
ベースラインから 12 か月まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年7月15日
一次修了 (実際)
2016年8月14日
研究の完了 (実際)
2016年8月14日
試験登録日
最初に提出
2014年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月6日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月8日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 17177
- YZ1410RU (その他の識別子：Company Internal)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
BAY98-7071_EE20/DRSP/L-5-MTHFの臨床試験
-
Sichuan Credit Pharmaceutical Co., Ltd.まだ募集していません
-
DSM Nutritional Products, Inc.Charite University, Berlin, Germany; Ludwig-Maximilians - University of Munich; HiPP GmbH & Co... と他の協力者完了