Оценить удовлетворенность пациентов и врачей результатами лечения Yaz Plus в течение 13 циклов
8 августа 2017 г. обновлено: Bayer
Проспективное многоцентровое неинтервенционное исследование удовлетворенности пациентов и врачей препаратом Yaz Plus
Локальное проспективное многоцентровое несравнительное неинтервенционное обсервационное исследование.
Планируется оценить удовлетворенность пациентов и врачей результатами лечения Яз Плюс в течение 13 циклов в реальной практике.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Неинтервенционная, Яз Плюс, Контрацепция, Оценка удовлетворенности, Российская Федерация.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Many Locations, Российская Федерация
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты женского пола ≥ 18 лет, нуждающиеся в контрацепции, получающие лечение препаратом Яз Плюс впервые и удовлетворяющие критериям включения и исключения, имеют право на участие в исследовании.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты женского пола ≥ 18 лет
- Требование контрацепции
- Прописан с Yaz Plus в первый раз
Критерий исключения:
- Противопоказания к применению Yaz Plus в соответствии с местной информацией о продукте.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта 1
Пациентки женского пола ≥ 18 лет, нуждающиеся в контрацепции.
|
Пациенты, которых лечат врачи по утвержденным местным рецептам
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Удовлетворенность оценивается по шкале ответов Лайкерта (от 1 - плохо до 5 - отлично)
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
До 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество участников с нежелательными явлениями как показатель безопасности и переносимости
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
До 12 месяцев
|
|
Изменения в шкале EVAPIL для оценки переносимости оральных контрацептивов.
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
|
Исходный уровень до 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 августа 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 августа 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 17177
- YZ1410RU (Другой идентификатор: Company Internal)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования BAY98-7071_EE20/DRSP/L-5-MTHF
-
BayerЗавершенный
-
BayerЗавершенный
-
BayerЗавершенный
-
DSM Nutritional Products, Inc.Charite University, Berlin, Germany; Ludwig-Maximilians - University of Munich; HiPP... и другие соавторыЗавершенный