- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02159261
Arvioi potilaiden ja lääkäreiden tyytyväisyys Yaz Plus -hoidon tuloksiin 13 syklin ajan
tiistai 8. elokuuta 2017 päivittänyt: Bayer
Tuleva monikeskustutkimus potilaiden ja lääkäreiden tyytyväisyydestä Yaz Plusiin
Paikallinen prospektiivinen monikeskustutkimus, ei-vertaileva ei-interventiivinen havaintotutkimus.
Se on suunniteltu arvioimaan potilaiden ja lääkäreiden tyytyväisyyttä 13 syklin Yaz Plus -hoidon tuloksiin käytännössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ei-interventio, Yaz Plus, Ehkäisy, Arvioi tyytyväisyys, Venäjän federaatio.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Many Locations, Venäjän federaatio
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naispotilaat, jotka ovat ≥ 18-vuotiaita, jotka tarvitsevat ehkäisyä ja joita hoidetaan Yaz Plus -valmisteella ensimmäistä kertaa ja joiden mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit täyttyvät, voivat osallistua tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispotilaat ≥ 18-vuotiaat
- Vaatii ehkäisyn
- Resepti Yaz Plus:lla ensimmäistä kertaa
Poissulkemiskriteerit:
- Yaz Plus -valmisteen käytön vasta-aiheet paikallisten tuotetietojen mukaisesti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kohortti 1
≥ 18-vuotiaat naispotilaat, jotka tarvitsevat ehkäisyä.
|
Potilaat, joita lääkärit hoitavat hyväksyttyjen paikallisten reseptien mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tyytyväisyys mitataan Likert-vastausasteikolla (1 - huono - 5 - erinomainen)
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Jopa 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia turvallisuuden ja siedettävyyden mittana
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Muutokset EVAPIL-asteikossa oraalisten ehkäisyvalmisteiden siedettävyyden arvioimiseksi.
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 14. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 14. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 9. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17177
- YZ1410RU (Muu tunniste: Company Internal)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset BAY98-7071_EE20/DRSP/L-5-MTHF
-
BayerValmis
-
Sichuan Credit Pharmaceutical Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
University of British ColumbiaValmis