Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurder tilfredshet hos pasienter og leger med resultater av Yaz Plus-behandling i 13 sykluser

8. august 2017 oppdatert av: Bayer

En prospektiv multisenter ikke-intervensjonell studie på pasienters og legers tilfredshet med Yaz Plus

Lokal prospektiv multisenter ikke-komparativ ikke-intervensjonell observasjonsstudie. Det er planlagt å vurdere tilfredsheten til pasienter og leger med resultatene av Yaz Plus-behandling i 13 sykluser i praksis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ikke-intervensjonell, Yaz Plus, Prevensjon, Vurder tilfredshet, Russland.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinnelige pasienter ≥ 18 år som trenger prevensjon, behandlet med Yaz Plus for første gang og hvor inklusjons- og eksklusjonskriteriene er oppfylt, er kvalifisert for å delta i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinnelige pasienter ≥ 18 år
  • Krever prevensjon
  • Foreskrevet med Yaz Plus for første gang

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjoner for bruk av Yaz Plus i samsvar med lokal produktinformasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kohort 1
Kvinnelige pasienter ≥ 18 år som trenger prevensjon.
Legemiddel: BAY98-7071_EE20/DRSP/L-5-MTHF
Pasienter behandlet av leger etter godkjente lokale resepter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilfredshet målt med en Likert-svarskala (fra 1 - dårlig til 5 - utmerket)
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Inntil 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall deltakere med uønskede hendelser som mål på sikkerhet og tolerabilitet
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Inntil 12 måneder
Endringer i EVAPIL-skala for vurdering av tolerabilitet av p-piller.
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Baseline til 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bayer

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2014

Primær fullføring (Faktiske)

14. august 2016

Studiet fullført (Faktiske)

14. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

9. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 17177
  • YZ1410RU (Annen identifikator: Company Internal)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på BAY98-7071_EE20/DRSP/L-5-MTHF

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere