Bedöma patienters och läkares tillfredsställelse med resultaten av Yaz Plus-behandling i 13 cykler
8 augusti 2017 uppdaterad av: Bayer
En prospektiv multicenter icke-interventionsstudie om patienters och läkares tillfredsställelse med Yaz Plus
Lokal prospektiv multicenter icke-jämförande icke-interventionell observationsstudie.
Det är planerat att bedöma patienters och läkares tillfredsställelse med resultaten av Yaz Plus-behandling under 13 cykler i praktiken.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Icke-ingripande, Yaz Plus, preventivmedel, bedöma nöjdhet, Ryssland.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Many Locations, Ryska Federationen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnliga patienter ≥ 18 år gamla som behöver preventivmedel, behandlade med Yaz Plus för första gången och för vilka inklusions- och uteslutningskriterierna är uppfyllda, är berättigade att delta i studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnliga patienter ≥ 18 år
- Kräver preventivmedel
- Förskrivs med Yaz Plus för första gången
Exklusions kriterier:
- Kontraindikationer för användning av Yaz Plus i enlighet med lokal produktinformation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kohort 1
Kvinnliga patienter ≥ 18 år som behöver preventivmedel.
|
Patienter som behandlas av läkare enligt godkända lokala recept
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Tillfredsställelse mätt med en Likert-svarsskala (från 1 - dålig till 5 - utmärkt)
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Upp till 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal deltagare med biverkningar som ett mått på säkerhet och tolerabilitet
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Upp till 12 månader
|
|
Förändringar i EVAPIL-skalan för bedömning av tolerabilitet av p-piller.
Tidsram: Baslinje till 12 månader
|
Baslinje till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juli 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
14 augusti 2016
Avslutad studie (Faktisk)
14 augusti 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juni 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2014
Första postat (Uppskatta)
9 juni 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 augusti 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2017
Senast verifierad
1 augusti 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 17177
- YZ1410RU (Annan identifierare: Company Internal)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .