Posouzení spokojenosti pacientů a lékařů s výsledky léčby Yaz Plus po 13 cyklů
8. srpna 2017 aktualizováno: Bayer
Prospektivní multicentrická neintervenční studie spokojenosti pacientů a lékařů s Yaz Plus
Lokální prospektivní multicentrická nekomparativní neintervenční observační studie.
Plánuje se zhodnotit spokojenost pacientů a lékařů s výsledky léčby Yaz Plus po 13 cyklů v reálné praxi.
Přehled studie
Detailní popis
Neintervenční, Yaz Plus, Antikoncepce, Posuďte spokojenost, Ruská federace.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Many Locations, Ruská Federace
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie jsou způsobilé pacientky ve věku ≥ 18 let vyžadující antikoncepci, které byly poprvé léčeny Yaz Plus au nichž jsou splněna kritéria pro zařazení a vyloučení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky ≥ 18 let
- Vyžadování antikoncepce
- Poprvé předepsán s Yaz Plus
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace pro použití Yaz Plus v souladu s místními informacemi o přípravku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kohorta 1
Pacientky ve věku ≥ 18 let vyžadující antikoncepci.
|
Pacienti léčení lékaři podle schválených místních předpisů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Spokojenost měřená pomocí Likertovy stupnice odezvy (od 1 – špatná do 5 – výborná)
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Až 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet účastníků s nežádoucími účinky jako míra bezpečnosti a snášenlivosti
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Až 12 měsíců
|
|
Změny ve škále EVAPIL pro hodnocení snášenlivosti perorální antikoncepce.
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Základní až 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. července 2014
Primární dokončení (Aktuální)
14. srpna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
14. srpna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. června 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. června 2014
První zveřejněno (Odhad)
9. června 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. srpna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. srpna 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 17177
- YZ1410RU (Jiný identifikátor: Company Internal)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na BAY98-7071_EE20/DRSP/L-5-MTHF
-
BayerDokončeno
-
BayerDokončeno
-
BayerDokončeno
-
University of British ColumbiaDokončeno
-
DSM Nutritional Products, Inc.Charite University, Berlin, Germany; Ludwig-Maximilians - University of Munich a další spolupracovníciDokončeno