Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurder patienters og lægers tilfredshed med resultaterne af Yaz Plus-behandling i 13 cyklusser

8. august 2017 opdateret af: Bayer

En prospektiv multicenter ikke-interventionel undersøgelse af patienters og lægers tilfredshed med Yaz Plus

Lokal prospektiv multicenter ikke-komparativ ikke-interventionel observationsundersøgelse. Det er planlagt at vurdere patienters og lægers tilfredshed med resultaterne af Yaz Plus-behandling i 13 cyklusser i praksis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ikke-interventionel, Yaz Plus, Prævention, Vurder tilfredshed, Den Russiske Føderation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvindelige patienter ≥ 18 år, der har behov for prævention, behandlet med Yaz Plus for første gang, og for hvilke inklusions- og eksklusionskriterierne er opfyldt, er berettiget til at blive optaget i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige patienter ≥ 18 år
  • Kræver prævention
  • Foreskrevet med Yaz Plus for første gang

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer for brugen af ​​Yaz Plus i overensstemmelse med den lokale produktinformation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kohorte 1
Kvindelige patienter ≥ 18 år, der har brug for prævention.
Medicin: BAY98-7071_EE20/DRSP/L-5-MTHF
Patienter behandlet af læger efter godkendte lokale recepter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilfredshed målt med en Likert-svarskala (fra 1 - dårlig til 5 - fremragende)
Tidsramme: Op til 12 måneder
Op til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med uønskede hændelser som et mål for sikkerhed og tolerabilitet
Tidsramme: Op til 12 måneder
Op til 12 måneder
Ændringer i EVAPIL-skalaen til vurdering af tolerabilitet af orale præventionsmidler.
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Baseline til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bayer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

14. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2014

Først opslået (Skøn)

9. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17177
  • YZ1410RU (Anden identifikator: Company Internal)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med BAY98-7071_EE20/DRSP/L-5-MTHF

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner