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Bewerten Sie die Zufriedenheit von Patienten und Ärzten mit den Ergebnissen der Yaz Plus-Behandlung über 13 Zyklen

8. August 2017 aktualisiert von: Bayer

Eine prospektive multizentrische nicht-interventionelle Studie zur Zufriedenheit von Patienten und Ärzten mit Yaz Plus

Lokale prospektive multizentrische, nicht vergleichende, nicht-interventionelle Beobachtungsstudie. Es ist geplant, die Zufriedenheit von Patienten und Ärzten mit den Ergebnissen der Yaz Plus-Behandlung über 13 Zyklen in der Praxis zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nicht-interventionell, Yaz Plus, Empfängnisverhütung, Zufriedenheit beurteilen, Russische Föderation.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Für die Aufnahme in die Studie sind weibliche Patientinnen ≥ 18 Jahre geeignet, die eine Empfängnisverhütung benötigen, zum ersten Mal mit Yaz Plus behandelt werden und bei denen die Ein- und Ausschlusskriterien erfüllt sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliche Patienten ≥ 18 Jahre alt
  • Empfängnisverhütung erforderlich
  • Zum ersten Mal mit Yaz Plus verschrieben

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für die Verwendung von Yaz Plus gemäß den lokalen Produktinformationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kohorte 1
Weibliche Patienten ≥ 18 Jahre, die eine Empfängnisverhütung benötigen.
Arzneimittel: BAY98-7071_EE20/DRSP/L-5-MTHF
Patienten, die von Ärzten auf der Grundlage genehmigter örtlicher Verordnungen behandelt werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zufriedenheit gemessen mit einer Likert-Antwortskala (von 1 – schlecht bis 5 – ausgezeichnet)
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Bis zu 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen als Maß für Sicherheit und Verträglichkeit
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Bis zu 12 Monate
Änderungen in der EVAPIL-Skala zur Beurteilung der Verträglichkeit oraler Kontrazeptiva.
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Monate
Ausgangswert bis 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bayer

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juli 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. August 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17177
  • YZ1410RU (Andere Kennung: Company Internal)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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