13주기 동안 Yaz Plus 치료 결과로 환자와 의사의 만족도 평가
2017년 8월 8일 업데이트: Bayer
Yaz Plus의 환자 및 의사 만족도에 대한 전향적 다기관 비간섭 연구
지역 전향적 다기관 비비교 비간섭 관찰 연구.
실제 진료에서 13주기 동안 야즈 플러스 치료 결과로 환자와 의사의 만족도를 평가할 계획이다.
연구 개요
상세 설명
비간섭, Yaz Plus, 피임, 만족도 평가, 러시아 연방.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Many Locations, 러시아 연방
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
피임이 필요한 ≥ 18세 여성 환자로서 Yaz Plus로 처음 치료를 받았고 포함 및 제외 기준이 충족되면 연구에 등록할 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 여성 환자
- 피임이 필요한 경우
- 처음 야즈 플러스로 처방
제외 기준:
- 현지 제품 정보에 따른 야즈 플러스 사용 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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코호트 1
피임이 필요한 18세 이상의 여성 환자.
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승인된 현지 처방에 따라 의사가 치료하는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Likert 응답 척도로 측정된 만족도(1 - 나쁨 ~ 5 - 우수)
기간: 최대 12개월
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최대 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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안전성 및 내약성의 척도로서 부작용이 있는 참가자 수
기간: 최대 12개월
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최대 12개월
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경구 피임약의 내약성 평가를 위한 EVAPIL 척도의 변화.
기간: 12개월 기준
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12개월 기준
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 7월 15일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 14일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 6일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 17177
- YZ1410RU (기타 식별자: Company Internal)
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