接受光动力疗法治疗肿瘤的患者预后的前瞻性随访
2026年7月7日 更新者:Abramson Cancer Center at Penn Medicine
从 1996 年至今,我们根据前瞻性研究方案(针对头颈癌、胸膜恶性肿瘤、腹膜癌病或肉瘤病和前列腺癌)以及 FDA 批准和标签外或同情豁免适应症(皮肤、支气管、食道、头颈和胸膜的肿瘤)。
这种治疗的目标是最大限度地提高生活质量和器官功能,同时最大限度地减少肿瘤复发的机会。
因此,我们想回顾一下所有接受/接受 PDT 的患者的治疗参数(包括手术记录和光动力治疗记录)和治疗结果(包括所有器官功能、体能状态、肿瘤复发、实验室值和任何其他数据出现在例行记录的后续访问中)。
对于在本研究开始前死亡或失访的患者,将对可用数据进行回顾性审查。
对于在 PDT 后仍在积极随访或在本研究开始后接受 PDT 的患者,将获得知情同意以前瞻性地获得持续的随访数据,并且将回顾性地收集任何以前的数据。
根据标准医疗实践,这些受试者将继续接受其当前医生的护理,并且不会因参加本研究而尝试改变随访、放射学或其他诊断研究或药物治疗的类型。
所有数据都将被去识别化并添加到我们现有的 PDT 治疗结果数据库中,用于结果分析、质量改进和摘要和手稿形式的结果报告。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
前瞻性/回顾性数据将从接受过 PDT 治疗肿瘤的患者的医疗记录中收集。
描述
纳入标准:
- 受试者将年满 18 岁
- 受试者将在宾夕法尼亚大学医师的指导下接受 PDT 以诊断肿瘤疾病。
排除标准:
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
队列 1
|
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
生存和无病
大体时间:10年
|
10年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Keith Cengel, MD、Abramson Cancer Center at Penn Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年7月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月9日
首次发布 (估计的)
2014年6月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月7日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.