- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02159742
Follow-up prospettico degli esiti nei pazienti sottoposti a terapia fotodinamica per malattie neoplastiche
1 luglio 2025 aggiornato da: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Dal 1996 ad oggi, abbiamo utilizzato la terapia fotodinamica (PDT) per il trattamento di numerose malattie neoplastiche sia su protocolli di ricerca prospettici (per tumori della testa e del collo, neoplasie pleuriche, carcinomatosi peritoneale o sarcomatosi e cancro della prostata) sia per tumori approvati dalla FDA e indicazioni di esenzione off label o compassionevole (neoplasie della cute, dei bronchi, dell'esofago, della testa e del collo e della pleura).
L'obiettivo di questo trattamento è massimizzare la qualità della vita e la funzione degli organi riducendo al minimo la possibilità di recidiva del tumore.
Pertanto, vorremmo rivedere retrospettivamente i parametri di trattamento di tutti i pazienti sottoposti/sottoposti a PDT (comprese le note operative e le registrazioni della terapia fotodinamica) e gli esiti del trattamento (incluse tutte le funzioni degli organi, lo stato delle prestazioni, la recidiva del tumore, i valori di laboratorio e qualsiasi altro dato presenti nelle visite di follow-up regolarmente documentate).
Per i pazienti che sono deceduti o sono stati persi al follow-up prima dell'inizio di questo studio, verrà eseguita una revisione retrospettiva dei dati disponibili.
Per i pazienti che sono ancora attivamente seguiti dopo PDT o che ricevono PDT dopo l'inizio di questo studio, sarà ottenuto il consenso informato per ottenere dati di follow-up continui in modo prospettico e tutti i dati precedenti saranno raccolti retrospettivamente..
Questi soggetti continueranno a ricevere cure dai loro attuali medici secondo la pratica medica standard e non verrà fatto alcun tentativo di modificare i tipi di follow-up, studi radiologici o altri studi diagnostici o trattamento medico a seguito dell'arruolamento in questo studio.
Tutti i dati verranno resi anonimi e aggiunti ai nostri database già esistenti sui risultati del trattamento PDT per l'analisi dei risultati, il miglioramento della qualità e la segnalazione dei risultati in forma astratta e manoscritta.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I dati prospettici/retrospettivi saranno raccolti dalle cartelle cliniche dei pazienti che hanno ricevuto PDT per patologie neoplastiche.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I soggetti avranno almeno 18 anni
- I soggetti saranno sottoposti a PDT per una diagnosi di malattia neoplastica sotto la direzione di un medico della Penn.
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Coorte 1
|
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sopravvivenza e senza malattie
Lasso di tempo: 10 anni
|
10 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Keith Cengel, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2011
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 giugno 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 giugno 2014
Primo Inserito (Stimato)
10 giugno 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UPCC 06911
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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