Prospektiv uppföljning av resultat hos patienter som får fotodynamisk terapi för neoplastiska sjukdomar

Från 1996 och fram till idag har vi använt fotodynamisk terapi (PDT) för att behandla ett antal neoplastiska sjukdomar både enligt prospektiva forskningsprotokoll (för huvud- och halscancer, pleurala maligniteter, peritoneal carcinomatosis eller sarkomatos och prostatacancer) såväl som för FDA-godkända och off-label eller compassionate undantag indikationer (neoplasmer i huden, bronkus, matstrupe, huvud och hals och lungsäcken). Målet med denna behandling är att maximera livskvalitet och organfunktion samtidigt som risken för tumörrecidiv minimeras. Som sådan vill vi retrospektivt granska behandlingsparametrarna för alla patienter som genomgår/genomgått PDT (inklusive operationsanteckningar och fotodynamiska terapijournaler) och behandlingsresultat (inklusive alla organfunktioner, prestationsstatus, tumörrecidiv, laboratorievärden och andra data närvarande i de rutindokumenterade uppföljningsbesöken). För patienter som har avlidit eller gått förlorade för uppföljning innan denna studie påbörjades, kommer en retrospektiv granskning av tillgängliga data att göras. För patienter som fortfarande följs aktivt efter PDT eller som får PDT efter att denna studie påbörjats, kommer informerat samtycke att erhållas för att erhålla fortsatta uppföljningsdata prospektivt och eventuella tidigare data kommer att samlas in retrospektivt. Dessa försökspersoner kommer att fortsätta att få vård av sina nuvarande läkare i enlighet med standardmedicinsk praxis och inga försök kommer att göras att ändra typerna av uppföljning, röntgenstudier eller andra diagnostiska studier eller medicinsk behandling som ett resultat av inskrivningen i denna studie. All data kommer att avidentifieras och läggas till i våra redan befintliga PDT-behandlingsresultatdatabaser för resultatanalys, kvalitetsförbättring och rapportering av resultat i abstrakt- och manuskriptform.