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Seguimiento prospectivo de los resultados en pacientes que reciben terapia fotodinámica para enfermedades neoplásicas

7 de julio de 2026 actualizado por: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Desde 1996 hasta el presente, hemos utilizado la terapia fotodinámica (TFD) para tratar una serie de enfermedades neoplásicas tanto en protocolos de investigación prospectivos (para cáncer de cabeza y cuello, neoplasias malignas pleurales, carcinomatosis peritoneal o sarcomatosis y cáncer de próstata) como para tratamientos aprobados y aprobados por la FDA. Indicaciones off label o exención compasiva (neoplasias de piel, bronquios, esófago, cabeza y cuello y pleura). El objetivo de este tratamiento es maximizar la calidad de vida y la función de los órganos mientras se minimiza la posibilidad de recurrencia del tumor. Como tal, nos gustaría revisar retrospectivamente los parámetros de tratamiento de todos los pacientes que se sometieron a PDT (incluidas las notas operativas y los registros de terapia fotodinámica) y los resultados del tratamiento (incluidas todas las funciones de los órganos, el estado funcional, la recurrencia del tumor, los valores de laboratorio y cualquier otro dato). presentes en las visitas de seguimiento rutinariamente documentadas). Para los pacientes que fallecieron o se perdieron durante el seguimiento antes del inicio de este estudio, se realizará una revisión retrospectiva de los datos disponibles. En el caso de los pacientes que todavía reciben un seguimiento activo después de la TFD o que reciben la TFD después del inicio de este estudio, se obtendrá el consentimiento informado para obtener datos de seguimiento continuo de forma prospectiva y cualquier dato anterior se recopilará de forma retrospectiva. Estos sujetos continuarán recibiendo atención de sus médicos actuales de acuerdo con la práctica médica estándar y no se intentará alterar los tipos de seguimiento, estudios radiológicos u otros estudios de diagnóstico o tratamiento médico como resultado de la inscripción en este estudio. Todos los datos se anularán y se agregarán a nuestras bases de datos de resultados de tratamientos de PDT ya existentes para el análisis de resultados, la mejora de la calidad y la notificación de los resultados en forma de resumen y manuscrito.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los datos prospectivos/retrospectivos se recopilarán de las historias clínicas de los pacientes que hayan recibido TFD por enfermedades neoplásicas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los sujetos tendrán 18 años o más.
  • Los sujetos se habrán sometido a PDT para un diagnóstico de enfermedad neoplásica bajo la dirección de un médico de Penn.

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte 1
Otros nombres:
  • Los datos prospectivos/retrospectivos se recopilarán de los registros médicos de los pacientes que hayan recibido PDT por
  • enfermedades neoplásicas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Supervivencia y libre de enfermedades.
Periodo de tiempo: 10 años
10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Keith Cengel, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2011

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de junio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

10 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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