- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02159742
Seguimiento prospectivo de los resultados en pacientes que reciben terapia fotodinámica para enfermedades neoplásicas
7 de julio de 2026 actualizado por: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Desde 1996 hasta el presente, hemos utilizado la terapia fotodinámica (TFD) para tratar una serie de enfermedades neoplásicas tanto en protocolos de investigación prospectivos (para cáncer de cabeza y cuello, neoplasias malignas pleurales, carcinomatosis peritoneal o sarcomatosis y cáncer de próstata) como para tratamientos aprobados y aprobados por la FDA. Indicaciones off label o exención compasiva (neoplasias de piel, bronquios, esófago, cabeza y cuello y pleura).
El objetivo de este tratamiento es maximizar la calidad de vida y la función de los órganos mientras se minimiza la posibilidad de recurrencia del tumor.
Como tal, nos gustaría revisar retrospectivamente los parámetros de tratamiento de todos los pacientes que se sometieron a PDT (incluidas las notas operativas y los registros de terapia fotodinámica) y los resultados del tratamiento (incluidas todas las funciones de los órganos, el estado funcional, la recurrencia del tumor, los valores de laboratorio y cualquier otro dato). presentes en las visitas de seguimiento rutinariamente documentadas).
Para los pacientes que fallecieron o se perdieron durante el seguimiento antes del inicio de este estudio, se realizará una revisión retrospectiva de los datos disponibles.
En el caso de los pacientes que todavía reciben un seguimiento activo después de la TFD o que reciben la TFD después del inicio de este estudio, se obtendrá el consentimiento informado para obtener datos de seguimiento continuo de forma prospectiva y cualquier dato anterior se recopilará de forma retrospectiva.
Estos sujetos continuarán recibiendo atención de sus médicos actuales de acuerdo con la práctica médica estándar y no se intentará alterar los tipos de seguimiento, estudios radiológicos u otros estudios de diagnóstico o tratamiento médico como resultado de la inscripción en este estudio.
Todos los datos se anularán y se agregarán a nuestras bases de datos de resultados de tratamientos de PDT ya existentes para el análisis de resultados, la mejora de la calidad y la notificación de los resultados en forma de resumen y manuscrito.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los datos prospectivos/retrospectivos se recopilarán de las historias clínicas de los pacientes que hayan recibido TFD por enfermedades neoplásicas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos tendrán 18 años o más.
- Los sujetos se habrán sometido a PDT para un diagnóstico de enfermedad neoplásica bajo la dirección de un médico de Penn.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Cohorte 1
|
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Supervivencia y libre de enfermedades.
Periodo de tiempo: 10 años
|
10 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Keith Cengel, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2011
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
10 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Estudios epidemiológicos
- Características del estudio epidemiológico
- Estudios de cohorte
- Recopilación de datos
- Estudios longitudinales
Otros números de identificación del estudio
- UPCC 06911
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .