Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní sledování výsledků u pacientů podstupujících fotodynamickou terapii nádorových onemocnění

1. července 2025 aktualizováno: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Od roku 1996 až do současnosti používáme fotodynamickou terapii (PDT) k léčbě řady neoplastických onemocnění jak na základě prospektivních výzkumných protokolů (pro rakovinu hlavy a krku, pleurální malignity, peritoneální karcinomatózu nebo sarkomatózu a rakovinu prostaty), tak pro FDA schválené a indikace off-label nebo výjimky ze soucitu (novotvary kůže, průdušek, jícnu, hlavy a krku a pleury). Cílem této léčby je maximalizovat kvalitu života a funkce orgánů a zároveň minimalizovat možnost recidivy nádoru. Rádi bychom proto retrospektivně přezkoumali parametry léčby všech pacientů, kteří podstoupili/podstoupili PDT (včetně operačních záznamů a záznamů fotodynamické terapie) a výsledky léčby (včetně všech orgánových funkcí, výkonnostního stavu, recidivy nádoru, laboratorních hodnot a jakýchkoli dalších údajů). přítomné při rutinně dokumentovaných následných návštěvách). U pacientů, kteří zemřeli nebo byli ztraceni ve sledování před zahájením této studie, bude proveden retrospektivní přehled dostupných údajů. U pacientů, kteří jsou stále aktivně sledováni po PDT nebo kteří dostávají PDT po zahájení této studie, bude získán informovaný souhlas s prospektivním získáváním údajů o dalším sledování a jakékoli předchozí údaje budou shromážděny retrospektivně. Těmto subjektům bude i nadále poskytována péče od jejich současných lékařů v souladu se standardní lékařskou praxí a nebudou učiněny žádné pokusy o změnu typů následných, radiologických nebo jiných diagnostických studií nebo lékařské léčby v důsledku zařazení do této studie. Všechna data budou deidentifikována a přidána do našich již existujících databází výsledků léčby PDT za účelem analýzy výsledků, zlepšení kvality a vykazování výsledků ve formě abstraktů a rukopisů.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Prospektivní/retrospektivní údaje budou shromažďovány ze zdravotních záznamů pacientů, kteří podstoupili PDT pro neoplastická onemocnění.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty budou starší 18 let
  • Subjekty podstoupí PDT pro diagnózu neoplastického onemocnění pod vedením lékaře z Penn.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorta 1
Ostatní jména:
  • Prospektivní/retrospektivní údaje budou shromažďovány ze zdravotních záznamů pacientů, kteří podstoupili PDT
  • neoplastická onemocnění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přežití a nemoci
Časové okno: 10 let
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Keith Cengel, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2011

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

10. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UPCC 06911

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sběr dat

Předplatit