- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02159742
Acompanhamento prospectivo de resultados em pacientes recebendo terapia fotodinâmica para doenças neoplásicas
7 de julho de 2026 atualizado por: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
De 1996 até o presente, usamos a terapia fotodinâmica (PDT) para tratar uma série de doenças neoplásicas, tanto em protocolos de pesquisa prospectiva (para câncer de cabeça e pescoço, neoplasias pleurais, carcinomatose peritoneal ou sarcomatose e câncer de próstata) quanto para aprovados pela FDA e off label ou indicações de isenção compassiva (neoplasias da pele, brônquios, esôfago, cabeça e pescoço e pleura).
O objetivo deste tratamento é maximizar a qualidade de vida e a função do órgão, minimizando a chance de recorrência do tumor.
Como tal, gostaríamos de revisar retrospectivamente os parâmetros de tratamento de todos os pacientes submetidos/submetidos a PDT (incluindo notas operatórias e registros de terapia fotodinâmica) e os resultados do tratamento (incluindo todas as funções de órgãos, status de desempenho, recorrência tumoral, valores laboratoriais e quaisquer outros dados presentes nas visitas de acompanhamento rotineiramente documentadas).
Para os pacientes que morreram ou perderam o acompanhamento antes do início deste estudo, será realizada uma revisão retrospectiva dos dados disponíveis.
Para pacientes que ainda estão sendo ativamente seguidos após PDT ou que recebem PDT após o início deste estudo, será obtido consentimento informado para obter dados de acompanhamento contínuo prospectivamente e quaisquer dados anteriores serão coletados retrospectivamente.
Esses indivíduos continuarão a receber cuidados de seus médicos atuais de acordo com a prática médica padrão e nenhuma tentativa será feita para alterar os tipos de acompanhamento, estudos radiológicos ou outros diagnósticos ou tratamento médico como resultado da inscrição neste estudo.
Todos os dados serão desidentificados e adicionados aos nossos bancos de dados de resultados de tratamento PDT já existentes para análise de resultados, melhoria de qualidade e relatórios de resultados em formulários de resumo e manuscrito.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Dados prospectivos/retrospectivos serão coletados de prontuários médicos de pacientes que receberam PDT para doenças neoplásicas.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os indivíduos terão 18 anos ou mais
- Os indivíduos serão submetidos a PDT para um diagnóstico de doença neoplásica sob a direção de um médico da Penn.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Coorte 1
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sobrevivência e livre de doenças
Prazo: 10 anos
|
10 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Keith Cengel, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2011
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimado)
10 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Estudos epidemiológicos
- Características do estudo epidemiológico
- Estudos de coorte
- Coleta de dados
- Estudos longitudinais
Outros números de identificação do estudo
- UPCC 06911
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