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Acompanhamento prospectivo de resultados em pacientes recebendo terapia fotodinâmica para doenças neoplásicas

7 de julho de 2026 atualizado por: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
De 1996 até o presente, usamos a terapia fotodinâmica (PDT) para tratar uma série de doenças neoplásicas, tanto em protocolos de pesquisa prospectiva (para câncer de cabeça e pescoço, neoplasias pleurais, carcinomatose peritoneal ou sarcomatose e câncer de próstata) quanto para aprovados pela FDA e off label ou indicações de isenção compassiva (neoplasias da pele, brônquios, esôfago, cabeça e pescoço e pleura). O objetivo deste tratamento é maximizar a qualidade de vida e a função do órgão, minimizando a chance de recorrência do tumor. Como tal, gostaríamos de revisar retrospectivamente os parâmetros de tratamento de todos os pacientes submetidos/submetidos a PDT (incluindo notas operatórias e registros de terapia fotodinâmica) e os resultados do tratamento (incluindo todas as funções de órgãos, status de desempenho, recorrência tumoral, valores laboratoriais e quaisquer outros dados presentes nas visitas de acompanhamento rotineiramente documentadas). Para os pacientes que morreram ou perderam o acompanhamento antes do início deste estudo, será realizada uma revisão retrospectiva dos dados disponíveis. Para pacientes que ainda estão sendo ativamente seguidos após PDT ou que recebem PDT após o início deste estudo, será obtido consentimento informado para obter dados de acompanhamento contínuo prospectivamente e quaisquer dados anteriores serão coletados retrospectivamente. Esses indivíduos continuarão a receber cuidados de seus médicos atuais de acordo com a prática médica padrão e nenhuma tentativa será feita para alterar os tipos de acompanhamento, estudos radiológicos ou outros diagnósticos ou tratamento médico como resultado da inscrição neste estudo. Todos os dados serão desidentificados e adicionados aos nossos bancos de dados de resultados de tratamento PDT já existentes para análise de resultados, melhoria de qualidade e relatórios de resultados em formulários de resumo e manuscrito.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Dados prospectivos/retrospectivos serão coletados de prontuários médicos de pacientes que receberam PDT para doenças neoplásicas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os indivíduos terão 18 anos ou mais
  • Os indivíduos serão submetidos a PDT para um diagnóstico de doença neoplásica sob a direção de um médico da Penn.

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Coorte 1
Outros nomes:
  • Dados prospectivos/retrospectivos serão coletados de prontuários médicos de pacientes que receberam PDT para
  • doenças neoplásicas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sobrevivência e livre de doenças
Prazo: 10 anos
10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Keith Cengel, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2011

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2014

Primeira postagem (Estimado)

10 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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