Prospektiv oppfølging av utfall hos pasienter som får fotodynamisk terapi for neoplastiske sykdommer

Fra 1996 og fram til i dag har vi brukt fotodynamisk terapi (PDT) for å behandle en rekke neoplastiske sykdommer både på prospektive forskningsprotokoller (for hode- og nakkekreft, pleurale maligniteter, peritoneal karsinomatose eller sarkomatose og prostatakreft) samt for FDA godkjent og off label eller medfølende fritaksindikasjoner (neoplasmer i hud, bronkier, spiserør, hode og hals og pleura). Målet med denne behandlingen er å maksimere livskvalitet og organfunksjon og samtidig minimere sjansen for tilbakefall av svulsten. Som sådan ønsker vi retrospektivt å gjennomgå behandlingsparametrene til alle pasienter som gjennomgikk/gjennomgikk PDT (inkludert operasjonsnotater og fotodynamiske terapijournaler) og behandlingsresultater (inkludert alle organfunksjoner, ytelsesstatus, tumorresidiv, laboratorieverdier og andre data tilstede i de rutinemessig dokumenterte oppfølgingsbesøkene). For pasienter som har dødd eller gått tapt for oppfølging før oppstart av denne studien, vil en retrospektiv gjennomgang av tilgjengelige data bli utført. For pasienter som fortsatt følges aktivt etter PDT eller som mottar PDT etter initiering av denne studien, vil informert samtykke innhentes for å innhente fortsatt oppfølgingsdata prospektivt og eventuelle tidligere data vil bli samlet inn retrospektivt. Disse forsøkspersonene vil fortsette å motta omsorg fra sine nåværende leger i henhold til standard medisinsk praksis, og det vil ikke bli gjort noe forsøk på å endre typene oppfølging, radiologiske eller andre diagnostiske studier eller medisinsk behandling som et resultat av påmelding til denne studien. Alle data vil bli avidentifisert og lagt til våre allerede eksisterende PDT behandlingsresultatdatabaser for resultatanalyse, kvalitetsforbedring og rapportering av resultater i abstrakte og manuskriptformer.