신생물성 질환에 대한 광역학 치료를 받은 환자의 결과에 대한 전향적 추적
2025년 7월 1일 업데이트: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
1996년부터 현재까지 광역동 요법(PDT)을 사용하여 전향적 연구 프로토콜(두경부암, 흉막 악성 종양, 복막 암종증 또는 육종증 및 전립선암)과 FDA 승인 및 오프 라벨 또는 특별 면제 표시(피부, 기관지, 식도, 두경부 및 흉막의 신생물).
이 치료의 목표는 종양 재발 가능성을 최소화하면서 삶의 질과 장기 기능을 최대화하는 것입니다.
따라서 우리는 PDT를 시행/진행한 모든 환자의 치료 매개변수(수술 기록 및 광역학 요법 기록 포함) 및 치료 결과(모든 장기 기능, 성능 상태, 종양 재발, 실험실 값 및 기타 데이터 포함)를 후향적으로 검토하고자 합니다. 정기적으로 문서화된 후속 방문에 존재함).
이 연구를 시작하기 전에 사망했거나 후속 조치를 취하지 못한 환자의 경우 이용 가능한 데이터에 대한 후향적 검토가 수행됩니다.
PDT 이후에 여전히 적극적으로 추적 중이거나 본 연구 시작 후 PDT를 받는 환자의 경우, 전향적으로 지속적인 후속 데이터를 얻기 위해 정보에 입각한 동의를 얻고 모든 이전 데이터는 소급적으로 수집됩니다.
이 피험자는 표준 의료 관행에 따라 현재 의사로부터 계속 치료를 받을 것이며 이 연구에 등록한 결과 후속 조치, 방사선 또는 기타 진단 연구 또는 의학적 치료 유형을 변경하려는 시도가 없을 것입니다.
모든 데이터는 결과 분석, 품질 개선 및 초록 및 원고 형식의 결과 보고를 위해 이미 존재하는 PDT 치료 결과 데이터베이스에 식별되지 않고 추가됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
종양 질환에 대해 PDT를 받은 환자의 의료 기록에서 전향적/후향적 데이터를 수집합니다.
설명
포함 기준:
- 피험자는 18세 이상입니다.
- 피험자는 Penn 주치의의 지시에 따라 신생물성 질환 진단을 위해 PDT를 받게 됩니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
코호트 1
|
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
생존 및 질병 무료
기간: 10 년
|
10 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Keith Cengel, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 9일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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