A daganatos megbetegedések miatt fotodinamikus terápiában részesülő betegek eredményeinek jövőbeli nyomon követése

1996-tól napjainkig fotodinamikus terápiát (PDT) alkalmazunk számos daganatos megbetegedés kezelésére mind prospektív kutatási protokollok alapján (fej-nyaki rák, mellhártya rosszindulatú daganatok, peritoneális karcinomatózis vagy sarcomatosis és prosztatarák), mind az FDA által jóváhagyott, ill. címkén kívüli vagy könyörületes mentességi jelzések (a bőr, a hörgő, a nyelőcső, a fej és a nyak, valamint a mellhártya daganatai). Ennek a kezelésnek az a célja, hogy maximalizálja az életminőséget és a szervek működését, miközben minimalizálja a daganat kiújulásának esélyét. Ezért szeretnénk visszamenőlegesen felülvizsgálni az összes PDT-n átesett/átesett beteg kezelési paramétereit (beleértve a műtéti feljegyzéseket és a fotodinamikus terápiás feljegyzéseket) és a kezelési eredményeket (beleértve az összes szervfunkciót, a teljesítmény állapotát, a daganat kiújulását, a laboratóriumi értékeket és minden egyéb adatot). jelen vannak a rutinszerűen dokumentált nyomon követési látogatásokon). Azon betegek esetében, akik a vizsgálat megkezdése előtt elhunytak vagy elveszítették a nyomon követést, a rendelkezésre álló adatok retrospektív áttekintését végzik el. Azoknál a betegeknél, akiket a PDT után még aktívan követnek, vagy akik a vizsgálat megkezdése után PDT-t kapnak, tájékozott beleegyezést kell szerezni a további nyomon követési adatok prospektív megszerzéséhez, és minden korábbi adatot visszamenőlegesen gyűjtenek. Ezek az alanyok továbbra is a szokásos orvosi gyakorlat szerint kapnak ellátást jelenlegi orvosaiktól, és nem tesznek kísérletet a nyomon követés, a radiológiai vagy egyéb diagnosztikai vizsgálatok vagy az orvosi kezelés típusának megváltoztatására a vizsgálatba való beiratkozás eredményeként. Az összes adat azonosítása megszűnik, és hozzáadódik a már meglévő PDT kezelési eredményadatbázisunkhoz az eredmények elemzéséhez, a minőség javításához, valamint az eredményekről absztrakt és kéziratos formában történő jelentéshez.