Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv opfølgning af resultater hos patienter, der modtager fotodynamisk terapi for neoplastiske sygdomme

21. juni 2023 opdateret af: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Fra 1996 og frem har vi brugt fotodynamisk terapi (PDT) til at behandle en række neoplastiske sygdomme både på prospektive forskningsprotokoller (for hoved- og halskræft, pleurale maligniteter, peritoneal carcinomatose eller sarkomatose og prostatacancer) såvel som for FDA godkendte og off-label eller medfølende fritagelsesindikationer (neoplasmer i hud, bronkier, spiserør, hoved og hals og lungehinde). Målet med denne behandling er at maksimere livskvalitet og organfunktion og samtidig minimere chancen for gentagelse af tumorer. Som sådan vil vi gerne retrospektivt gennemgå behandlingsparametrene for alle patienter, der gennemgår/gennemgik PDT (inklusive operationsnotater og fotodynamiske terapijournaler) og behandlingsresultater (inklusive alle organfunktioner, præstationsstatus, tumortilbagefald, laboratorieværdier og andre data til stede i de rutinemæssigt dokumenterede opfølgningsbesøg). For patienter, der er døde eller mistede til opfølgning før påbegyndelse af denne undersøgelse, vil der blive udført en retrospektiv gennemgang af tilgængelige data. For patienter, som stadig følges aktivt efter PDT, eller som modtager PDT efter påbegyndelsen af ​​denne undersøgelse, vil der blive indhentet informeret samtykke til at indhente fortsatte opfølgningsdata prospektivt, og alle tidligere data vil blive indsamlet retrospektivt. Disse forsøgspersoner vil fortsat modtage pleje fra deres nuværende læger i henhold til standard medicinsk praksis, og der vil ikke blive gjort forsøg på at ændre typerne af opfølgning, radiologiske eller andre diagnostiske undersøgelser eller medicinsk behandling som følge af tilmelding til denne undersøgelse. Alle data vil blive afidentificeret og tilføjet til vores allerede eksisterende PDT behandlingsresultatdatabaser til resultatanalyse, kvalitetsforbedring og rapportering af resultater i abstrakte og manuskriptformer.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Prospektive/retrospektive data vil blive indsamlet fra journaler over patienter, der har modtaget PDT for neoplastiske sygdomme.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonerne er 18 år eller derover
  • Forsøgspersoner vil have gennemgået PDT for en diagnose af neoplastisk sygdom under ledelse af en Penn-læge.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kohorte 1
Andre navne:
  • Prospektive/retrospektive data vil blive indsamlet fra journaler over patienter, der har modtaget PDT for
  • neoplastiske sygdomme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overlevelse og sygdomsfri
Tidsramme: 10 år
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Keith Cengel, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2014

Først opslået (Anslået)

10. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UPCC 06911

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dataindsamling

3
Abonner