- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02159742
Prospektiv opfølgning af resultater hos patienter, der modtager fotodynamisk terapi for neoplastiske sygdomme
21. juni 2023 opdateret af: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Fra 1996 og frem har vi brugt fotodynamisk terapi (PDT) til at behandle en række neoplastiske sygdomme både på prospektive forskningsprotokoller (for hoved- og halskræft, pleurale maligniteter, peritoneal carcinomatose eller sarkomatose og prostatacancer) såvel som for FDA godkendte og off-label eller medfølende fritagelsesindikationer (neoplasmer i hud, bronkier, spiserør, hoved og hals og lungehinde).
Målet med denne behandling er at maksimere livskvalitet og organfunktion og samtidig minimere chancen for gentagelse af tumorer.
Som sådan vil vi gerne retrospektivt gennemgå behandlingsparametrene for alle patienter, der gennemgår/gennemgik PDT (inklusive operationsnotater og fotodynamiske terapijournaler) og behandlingsresultater (inklusive alle organfunktioner, præstationsstatus, tumortilbagefald, laboratorieværdier og andre data til stede i de rutinemæssigt dokumenterede opfølgningsbesøg).
For patienter, der er døde eller mistede til opfølgning før påbegyndelse af denne undersøgelse, vil der blive udført en retrospektiv gennemgang af tilgængelige data.
For patienter, som stadig følges aktivt efter PDT, eller som modtager PDT efter påbegyndelsen af denne undersøgelse, vil der blive indhentet informeret samtykke til at indhente fortsatte opfølgningsdata prospektivt, og alle tidligere data vil blive indsamlet retrospektivt.
Disse forsøgspersoner vil fortsat modtage pleje fra deres nuværende læger i henhold til standard medicinsk praksis, og der vil ikke blive gjort forsøg på at ændre typerne af opfølgning, radiologiske eller andre diagnostiske undersøgelser eller medicinsk behandling som følge af tilmelding til denne undersøgelse.
Alle data vil blive afidentificeret og tilføjet til vores allerede eksisterende PDT behandlingsresultatdatabaser til resultatanalyse, kvalitetsforbedring og rapportering af resultater i abstrakte og manuskriptformer.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Prospektive/retrospektive data vil blive indsamlet fra journaler over patienter, der har modtaget PDT for neoplastiske sygdomme.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersonerne er 18 år eller derover
- Forsøgspersoner vil have gennemgået PDT for en diagnose af neoplastisk sygdom under ledelse af en Penn-læge.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kohorte 1
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Overlevelse og sygdomsfri
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Keith Cengel, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2011
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juni 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juni 2014
Først opslået (Anslået)
10. juni 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UPCC 06911
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dataindsamling
-
Acorai ABRekruttering
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetCerebral Parese | Brachial Plexus PareseKalkun
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidose vildtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekruttering
-
University of FloridaTilmelding efter invitation
-
Applied Biology, Inc.Trukket tilbageAndrogenetisk alopeci | Hårtab | Hårtab/skaldethed | Kvindelig mønster skaldethedForenede Stater
-
Children's Hospital of Fudan UniversityNanfang Hospital of Southern Medical University; Guangzhou Women and Children... og andre samarbejdspartnereRekrutteringNeonatal encefalopati | Mistænkt neonatal encefalopatiKina
-
Teal Health, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeHuman Papilloma Virus | Human Papilloma Virus Infektion Type 16 | Human Papilloma Virus Infektion Type 18Forenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterAfsluttetBrystkræftForenede Stater