- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02159742
Проспективное наблюдение за пациентами, получающими фотодинамическую терапию по поводу опухолевых заболеваний
7 июля 2026 г. обновлено: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
С 1996 года по настоящее время мы используем фотодинамическую терапию (ФДТ) для лечения ряда опухолевых заболеваний как в протоколах проспективных исследований (рак головы и шеи, злокачественные новообразования плевры, перитонеальный карциноматоз или саркоматоз и рак предстательной железы), так и в одобренных FDA и показания не по назначению или из сострадания (новообразования кожи, бронхов, пищевода, головы и шеи и плевры).
Целью этого лечения является максимальное улучшение качества жизни и функции органов при минимизации вероятности рецидива опухоли.
Таким образом, мы хотели бы ретроспективно проанализировать параметры лечения всех пациентов, перенесших/подвергших ФДТ (включая операционные записи и протоколы фотодинамической терапии), и результаты лечения (включая все функции органов, функциональное состояние, рецидив опухоли, лабораторные показатели и любые другие данные). присутствуют в рутинно документированных последующих посещениях).
Для пациентов, которые умерли или были потеряны для последующего наблюдения до начала этого исследования, будет проведен ретроспективный обзор имеющихся данных.
Для пациентов, которые все еще находятся под активным наблюдением после ФДТ или которые получают ФДТ после начала этого исследования, будет получено информированное согласие на получение проспективных данных о продолжении наблюдения, а любые предыдущие данные будут собираться ретроспективно.
Эти субъекты будут продолжать получать помощь от своих нынешних врачей в соответствии со стандартной медицинской практикой, и не будет предприниматься никаких попыток изменить типы последующего наблюдения, радиологических или других диагностических исследований или лечения в результате включения в это исследование.
Все данные будут деидентифицированы и добавлены в наши уже существующие базы данных результатов лечения ФДТ для анализа результатов, улучшения качества и представления результатов в виде тезисов и рукописей.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Проспективные/ретроспективные данные будут собираться из медицинских карт пациентов, которым проводилась ФДТ по поводу опухолевых заболеваний.
Описание
Критерии включения:
- Субъекты должны быть в возрасте 18 лет или старше
- Субъекты должны пройти ФДТ для диагностики опухолевого заболевания под руководством врача из Пенсильвании.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта 1
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Выживание и отсутствие болезней
Временное ограничение: 10 лет
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Keith Cengel, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2011 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
10 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Эпидемиологические исследования
- Эпидемиологические характеристики исследования
- Когортные исследования
- Сбор данных
- Продольные исследования
Другие идентификационные номера исследования
- UPCC 06911
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .