Prospectieve follow-up van resultaten bij patiënten die fotodynamische therapie krijgen voor neoplastische ziekten

Van 1996 tot heden hebben we fotodynamische therapie (PDT) gebruikt om een ​​aantal neoplastische ziekten te behandelen, zowel volgens prospectieve onderzoeksprotocollen (voor hoofd-halskanker, pleurale maligniteiten, peritoneale carcinomatose of sarcomatose en prostaatkanker) als voor door de FDA goedgekeurde en off-label of meelevende uitzonderingsindicaties (neoplasmata van de huid, bronchus, slokdarm, hoofd en nek en borstvlies). Het doel van deze behandeling is om de kwaliteit van leven en orgaanfunctie te maximaliseren en tegelijkertijd de kans op terugkeer van de tumor te minimaliseren. Daarom willen we met terugwerkende kracht de behandelingsparameters bekijken van alle patiënten die PDT ondergaan/ondergingen (inclusief operatieaantekeningen en verslagen van fotodynamische therapie) en behandelresultaten (inclusief alle orgaanfuncties, prestatiestatus, tumorrecidief, laboratoriumwaarden en alle andere gegevens). aanwezig zijn bij de routinematig gedocumenteerde vervolgbezoeken). Voor patiënten die zijn overleden of verloren waren gegaan voor follow-up voorafgaand aan de start van deze studie, zal een retrospectieve beoordeling van de beschikbare gegevens worden uitgevoerd. Voor patiënten die nog steeds actief worden gevolgd na PDT of die PDT krijgen na de start van dit onderzoek, zal geïnformeerde toestemming worden verkregen voor het prospectief verkrijgen van verdere follow-upgegevens en alle eerdere gegevens zullen retrospectief worden verzameld. Deze proefpersonen zullen zorg blijven ontvangen van hun huidige artsen volgens de standaard medische praktijk en er zal geen poging worden gedaan om de soorten follow-up, radiologische of andere diagnostische onderzoeken of medische behandeling te wijzigen als gevolg van deelname aan dit onderzoek. Alle gegevens worden geanonimiseerd en toegevoegd aan onze reeds bestaande databases met PDT-behandelingsresultaten voor analyse van resultaten, kwaliteitsverbetering en rapportage van resultaten in abstracte en manuscriptvorm.