Prospektive Nachverfolgung der Ergebnisse bei Patienten, die eine photodynamische Therapie für neoplastische Erkrankungen erhalten

Seit 1996 haben wir die photodynamische Therapie (PDT) zur Behandlung einer Reihe von neoplastischen Erkrankungen sowohl im Rahmen prospektiver Forschungsprotokolle (für Kopf- und Halskrebs, pleurale Malignome, Peritonealkarzinose oder Sarkomatose und Prostatakrebs) als auch für von der FDA zugelassene und Off-Label- oder Compassionate-Exemption-Indikationen (Neubildungen der Haut, der Bronchien, der Speiseröhre, des Kopfes und Halses und der Brustfelle). Das Ziel dieser Behandlung ist die Maximierung der Lebensqualität und der Organfunktion bei gleichzeitiger Minimierung der Wahrscheinlichkeit eines Tumorrezidivs. Daher möchten wir die Behandlungsparameter aller Patienten, die sich einer PDT unterziehen/unterzogen haben (einschließlich Operationsnotizen und photodynamischen Therapieaufzeichnungen) und Behandlungsergebnisse (einschließlich aller Organfunktionen, Leistungsstatus, Tumorrezidive, Laborwerte und aller anderen Daten) retrospektiv überprüfen bei den routinemäßig dokumentierten Nachsorgeuntersuchungen vorhanden). Für Patienten, die vor Beginn dieser Studie verstorben sind oder für die Nachsorge verloren gegangen sind, wird eine retrospektive Überprüfung der verfügbaren Daten durchgeführt. Bei Patienten, die nach der PDT noch aktiv überwacht werden oder die nach Beginn dieser Studie eine PDT erhalten, wird eine informierte Zustimmung zur prospektiven Erhebung weiterer Nachsorgedaten eingeholt und alle früheren Daten werden retrospektiv erhoben. Diese Probanden werden weiterhin von ihren derzeitigen Ärzten gemäß der medizinischen Standardpraxis behandelt, und es wird kein Versuch unternommen, die Art der Nachsorge, radiologischen oder anderen diagnostischen Studien oder medizinischen Behandlungen als Ergebnis der Aufnahme in diese Studie zu ändern. Alle Daten werden anonymisiert und unseren bereits bestehenden PDT-Behandlungsergebnisdatenbanken zur Ergebnisanalyse, Qualitätsverbesserung und Ergebnisberichterstattung in Abstract- und Manuskriptform hinzugefügt.