Prospektywna obserwacja wyników u pacjentów otrzymujących terapię fotodynamiczną z powodu chorób nowotworowych

Od 1996 do chwili obecnej stosujemy terapię fotodynamiczną (PDT) w leczeniu wielu chorób nowotworowych zarówno w prospektywnych protokołach badawczych (rak głowy i szyi, nowotwory opłucnej, rakowiaka lub sarkomatoza otrzewnej i rak prostaty), jak i zatwierdzone przez FDA i off-label lub wyłączeń ze współczucia (nowotwory skóry, oskrzeli, przełyku, głowy i szyi oraz opłucnej). Celem tego leczenia jest maksymalizacja jakości życia i funkcji narządów przy jednoczesnym zminimalizowaniu szansy nawrotu guza. W związku z tym chcielibyśmy retrospektywnie przejrzeć parametry leczenia wszystkich pacjentów, którzy przeszli/przeszli PDT (w tym notatki operacyjne i dokumentację terapii fotodynamicznej) oraz wyniki leczenia (w tym wszystkie funkcje narządów, stan sprawności, nawrót guza, wartości laboratoryjne i wszelkie inne dane) obecnych podczas rutynowo dokumentowanych wizyt kontrolnych). W przypadku pacjentów, którzy zmarli lub zostali utraconi z obserwacji przed rozpoczęciem tego badania, zostanie przeprowadzony retrospektywny przegląd dostępnych danych. W przypadku pacjentów, którzy nadal są aktywnie obserwowani po PDT lub otrzymują PDT po rozpoczęciu tego badania, uzyskana zostanie świadoma zgoda na uzyskanie prospektywnych danych z dalszej obserwacji, a wszelkie wcześniejsze dane zostaną zebrane retrospektywnie. Osoby te będą nadal otrzymywać opiekę od swoich obecnych lekarzy zgodnie ze standardową praktyką medyczną i nie będą podejmowane żadne próby zmiany rodzajów badań kontrolnych, radiologicznych lub innych badań diagnostycznych lub leczenia w wyniku włączenia do tego badania. Wszystkie dane zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację i dodane do naszych już istniejących baz danych wyników leczenia PDT w celu analizy wyników, poprawy jakości i raportowania wyników w formie abstraktów i manuskryptów.